月桂氮{卓}酮{卓}酮

【英文/拉丁名稱】
LaurocaPRAm
【概述】
Yueguidanzhuotong英文名：LaurocaPRAm－66C13H15NO 281.48本品為1-十二烷基－六氫-2H-氮雜{卓}-2-酮。含C13H15NO應為97.0％～102.0％。
【性狀】
本品為無色透明的黏稠液體；幾乎無臭，無味。本品在無水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及環己烷中極易溶解，在水中不溶。相對密度 本品的相對密度（附錄Ⅵ A）為0.906～0.926 。折光率 本品的折光率（附錄Ⅵ F）為1.470～1.473 。黏度 本品的運動黏度（附錄Ⅵ G第一法，毛細管內徑1.2mm±0.05mm），在25℃時為32～34mm<2>/s 。
【貯藏與效期】
遮光，密封保存。
【類別】
　皮膚滲透促進劑。
【鑑別】
(1) 取本品2ml ，加甲醇2ml ，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新配）1ml ，加氫氧化鉀1小粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色。(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集48圖）一致。
【檢查】
　酸鹼度 取本品5ml ，加中性乙醇5ml ，溫熱使溶解。放冷至室溫，溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。己內醯胺與有關物質 取本品,加丙酮製成每1ml中含100mg的溶液與每1ml 中含20mg的溶液，作為供試品溶液(1) 、(2);另取己內醯胺對照品加丙酮製成每1ml 中含0.5mg 的對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl ，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，以四氯化碳－丙酮(1:1) 為展開劑，展開後，晾乾，噴以冰醋酸，並置溫熱的氣流中至無醋酸臭，再置氯氣〔於一適當大小的具塞磨口標本缸內置一小燒杯，內盛高錳酸鉀約1g，並加入鹽酸溶液(1→4)10ml，蓋嚴標本缸，5 分鐘後即可使用〕中熏數秒鐘後取出，在冷流通空氣中揮去多餘的氯氣，噴以碘化鉀－澱粉試液顯色，供試品溶液(1) 與對照品溶液相應位置上的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較不得更深；供試品溶液(2) 除主斑點外，不得顯其他斑點。溴化物 取本品1.0g，加水10ml，充分振搖，加鹽酸3 滴與氯仿1ml ，邊振搖邊滴加2％氯胺Ｔ溶液（臨用時新配）3滴，氯仿層如顯色，與標準溴化鉀溶液（精密稱取在105℃乾燥至恆重的溴化鉀0.1489g ，加水使溶解成100ml ，搖勻）1.0ml ，用同一方法製成的對照液比較，不得更深(0.1％) 。熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）測定。色譜條件與系統適用性試驗 以甲基矽橡膠（SE-30 ）為固定相，塗布濃度為10％，柱溫為240℃±10℃。理論板數按月桂氮{卓}酮峰計算，應不低於1000，月桂氮{卓}酮峰與內標物質峰的分離度應符合要求。校正因子測定 取廿四烷適量，精密稱定，加正己烷溶解並稀釋成每1ml中含2mg的溶液，作為內標溶液。另外月桂氮{卓}酮對照品約20mg,精密稱定，置10ml量瓶中，用內標溶液解並稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。測定法 取本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內標溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻，分別連續進樣3～5次，每次約1μl。測定，計算，即得。