成份
本品為複方製劑，為曲克蘆丁與豬腦提取物製成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁(C33H42O19)。活性多肽、多種胺基酸、核酸等。每1ml含曲克蘆丁(C33H42O19)應為40mg，含總氮應為0.50mg，含多肽應為1.91mg，含核酸應不低於0.8mg。輔料：聚山梨酯80、注射用水。
性狀
本品為黃色或淺棕黃色的澄明液體。
適應症
用於治療腦血栓、腦栓塞、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦外傷及腦血管疾病(腦供血不全、腦梗塞)所引起的腦功能障礙等後遺症；閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。
規格
2ml
用法用量
肌內注射。一次2～4ml，一日2次，或遵醫囑。
靜脈滴注，一次10ml，一日1次，稀釋於250～500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日為一個療程，可用1～3個療程，每療程間隔3～7天，或遵醫囑。
不良反應
偶可發生寒顫、輕度發熱等反應。個別病例可引起過敏性皮疹。調慢滴速或停藥後症狀可自行消失。
禁忌
對本品過敏進禁用。
嚴重腎功能不全者禁用。
癲癇持續狀態或癲癇大發作患者禁用。
注意事項
過敏體質者慎用。
本品不能與平衡胺基酸注射液在同一瓶中輸注，當同時使用胺基酸輸液時，應注意可能出現胺基酸不平衡。
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚無有關妊娠婦女使用本品的臨床研究，尚不足以對婦女妊娠期間套用的安全性進行評價。
該藥及其代謝產物是否在人乳中分泌尚無研究資料，因此，接受本品治療的婦女不應哺乳。
兒童用藥
本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
臨床套用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群比較未發現顯著差異。
藥物相互作用
不宜與平衡胺基酸注射液同用。
同用抗抑鬱藥治療可發生不良的相互作用，導致不適當的精神緊張。此時建議減少抗抑鬱藥劑量。
藥物過量
迄今未有本藥過量症狀報告。臨床報導日劑量20ml扔顯示耐受良好。
藥理毒理
藥理作用：
曲克蘆丁能通過與血小板細胞膜上的腺苷載體蛋白可逆結合，增加血小板內cAMP的含量，從而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，同時能對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷，增加毛細血管抵抗力，降低毛細血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水腫。
本品所含的大量活性多肽、多種胺基酸及核酸的代謝產物桂苷酸能透過血腦屏障，調整和改善神經元的蛋白質合成及核酸代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化；並影響其呼吸鏈，改善腦內能量代謝，能增加腦組織對葡萄糖的利用，改善腦細胞缺氧狀態，對缺氧的腦組織有保護作用；能夠提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體，具有激活、改善腦內神經遞質和酶的活性，保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。
毒理研究：
急性毒性實驗表明：相當於生藥的靜脈注射最大耐受量為3.2g／kg，該受試物對小白鼠靜脈注射LD50大於32g／kg，小鼠最大耐受倍數為400倍，屬於實際無毒級。
安全性實驗表明：本品對家兔股四頭肌無明顯刺激作用；對家兔靜脈血管無明顯刺激作用；過敏試驗表明本品對豚鼠無致敏作用，體外溶血試驗表明本品在4小時內對家兔紅細胞均無溶血或凝聚作用。
藥代動力學
本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
貯藏
遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
包裝
玻璃安瓿裝，2ml×6支/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
WS-10001-(HD-1488)-2003-2005(試行)。
