普羅布考片薄膜衣

普羅布考片(PuluobukaoPian),主要成分為普羅布考(C31H48O2S2)等

基本信息

普羅布考片拼音名:PuluobukaoPian

英文名:ProbucolTablets

書頁號:X31-173

標準編號:WS1-(X-095)-2002Z

本品含普羅布考(C31H48O2S2)應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】本品為薄膜衣或糖衣片,除去包衣後顯白色或類白色。

【鑑別】(1)取含量測定項下的細粉適量(約相當普羅布考10mg),加正己烷2ml,振搖使普羅布考溶解,濾過,濾液照普羅布考項下的鑑別(1)試驗,顯相同的反應。(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含普羅布考20μg的溶液,濾過,取濾液照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,在242nm的波長處有最大吸收。

【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤD)測定。取本品20片,除去包衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於普羅布考25mg),置50ml量瓶中,加乙腈適量,超聲處理10分鐘,使普羅布考溶解,放冷至室溫,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過精密量取續濾液3ml照普羅布考含量測定項下的色譜條件和方法,自“置10ml量瓶中”起,依法測定,即得。

【類別】同普羅布考。

【規格】0.125g

【貯藏】遮光,密閉保存。

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