戴菲林

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【中文名稱】 異福醯胺片
【商品名】戴菲林
【產品英文名稱】 Isoniazid Rifampicin and Pyrazinamide Tablets
【功效主治】 適用於結核病的初治和非多重性耐藥的結核病患者的2個月強化期治療。
【化學成分】
本品為複方製劑,每片含活性成分利福平0.12g、異煙肼0.08g、吡嗪醯胺0.25g。
【藥理作用】
抗結核藥,是利福平、異煙肼和吡嗪醯胺的複方製劑。利福平對結核分枝桿菌和部分非結核分枝桿菌(包括麻風分枝桿菌等)在宿主細胞內外均有明顯的殺菌作用。
【禁忌症】
1 對異煙肼、吡嗪醯胺、利福平及利福黴素類抗菌藥過敏者禁用。
2 肝功能嚴重不全、膽道阻塞者、兒童和3個月以內孕婦禁用。
【產品規格】
450mg(含利福平 120mg ;異煙肼 80mg; 吡嗪醯胺250mg)
【用法用量】
口服,於飯前1~2小時服用,一日1次。體重30~39kg者,一次3片(含利福平0.36g、吡嗪醯胺0.75g和異煙肼0.24g);體重40~49kg者,一次4片(含利福平0.48g、吡嗪醯胺1.0g和異煙肼0.32g);體重50kg及以上者,一次5片(含利福平0.6g、吡嗪醯胺1.25g和異煙肼0.4g)。療程2個月。
【貯藏方法】
密封,在陰暗乾燥處保存。
【注意事項】
1 酒精中毒、精神病、癲癇、糖尿病、痛風、肝功能損害者慎用。3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。
2 交叉過敏反應,對乙硫異煙胺、煙酸或其他與吡嗪醯胺、異煙肼化學結構相似的藥物過敏的患者也可能對本品過敏,不宜套用本品。
3 對診斷的干擾:可引起直接抗球蛋白試驗(Coombs試驗)陽性;干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果;可使磺溴酞鈉試驗滯留出現假陽性;可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結果;可使血液尿素氮、血清鹼性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高;用硫酸酮法進行尿糖測定可呈假陽性反應,但不影響酶法測定結果。
4 利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發黃疸死亡病例的報導,因此原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用,治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化,肝損害一旦出現,立即停藥。
5 異煙肼結構與維生素B6相似,大劑量套用時,可使維生素B6大量隨尿排出,抑制腦內谷氨酸脫羧變成g-氨酪酸而導致驚厥,同時也可引起周圍神經系統的多發性病變。因此每日同時口服維生素B650~100mg有助於防止或減輕周圍神經炎及(或)維生素B6缺乏症狀。如出現輕度手腳發麻、頭暈,可服用維生素B1或B6,若重度者或有嘔血現象,應立即停藥。
6 利福平可能引起白細胞和血小板減少,並導致齒齦出血和感染、傷口癒合延遲等。此時應避免拔牙等手術,並注意口腔衛生,刷牙及剔牙均需慎重,直至血象恢復正常。用藥期間應定期檢查周圍血象。
7 高膽紅素血症系肝細胞性和膽汁瀦留的混合型,輕症患者用藥中自行消退,重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結果。治療期間應嚴密監測肝功能變化。
8 套用本品療程中血尿酸常增高,可引起急性痛風發作,須進行血清尿酸測定。
9 肝功能減退的患者除非必要,通常不宜採用本品,若使用需減少劑量。嚴重腎功能減退者需減量。
10 在初治肺結核(其結核桿菌的耐藥率>4%)時,可給予本品時加乙胺丁醇或鏈黴素,如證實該患者並無原發性耐藥,可僅用本品。
11 如療程中出現視神經炎症狀,需立即進行眼部檢查,並定期複查。
12 慢乙醯化患者較易產生不良反應,故宜用較低劑量。
13 服藥後大小便、唾液、痰液、淚液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。

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