【製法】 以上三味藥材,川芎粉碎成細粉,過100目篩,備用;當歸酌予碎斷,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ O),用80%乙醇作溶劑,收集6倍藥材量的滲漉液,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.22~1.25(80℃)的清膏:藥渣也益母草加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.22~1.25(80℃)的清膏,加入上述細粉、清膏及澱粉,混勻,製成顆粒,乾燥,壓片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯黃褐色;氣香,味苦辛。
【鑑別】 取本品5片,除去包衣,研細,加乙醚30ml,浸漬1小時,時時振搖,濾過,濾液揮乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸、川芎對照藥材各0.5g,分別加乙醚10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙醋(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑:甲醇-水-冰醋酸(28:72:1)為流動相;檢測波長為323nm。理論板數按阿魏酸峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取阿魏酸對照品10mg,置50ml量瓶中,加流動相使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含阿魏酸20μg)。 供試品溶液的製備 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入流動相25ml,稱定重量,超聲處理60分鐘,放冷,再稱定重量,用流動相補足減失的重量,搖勻,離心5分鐘(每分鐘2500轉),取上清液,用微孔濾膜(0.45~m)濾過,取濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10肛l,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含當歸、川芎以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少於0.05mg。
【功能主治】 逐瘀生新。用於婦女經血不調,瘤瘕痞塊,產後血暈,惡露不盡。
【用法用量】 口服,一次5片,一日2次;或遵醫囑。
【規格】 基片重0.26g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年