品牌簡介
愛芙萊 是愛美客技術發展股份有限公司 2012年11月13日 註冊品牌。
愛芙萊 在藥監局的註冊證編號:國械注準20153460674 透明質酸鈉(交聯劑為BDDE)、鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸鹽緩衝體系以及注射用水組成
愛芙萊的主要成分是透明質酸鈉 (微生物發酵法提取),鹽酸利多卡因 ,磷酸鹽氯化鈉緩衝溶液。它將大分子量透明質酸經過獨特的交聯技術形成修飾透明質酸鈉,注射到皮下起到填充的作用。添加鹽酸利多卡因,可以減輕注射過程的疼痛。
適用人群
愛芙萊注射產品是發酵法提取的透明質酸,非動物源性,不含蛋白,所以不必擔心動物病毒的風險,也基本沒有過敏的危險。
禁忌症
1. 免疫力功能障礙及免疫力疾病患者
2.疤痕體質者
3. 對透明質酸過敏者
4. 孕婦及哺乳期女性
5. 未滿18周歲者
6. 注射部位注射過長效產品,或注射短效產品還未代謝掉的
7.注射部位處於感染活動期
8.利多卡因過敏者
愛芙萊含有利多卡因 | 從產品特性直接解決注射的疼痛感的問題。 |
愛芙萊是非動物源性的 | 透明質酸是一種酸性粘多糖,存在於大部分軟結締組織中,是真皮的 主要鎖水成分,注射入人體後幾乎沒有任何刺激性;過敏機率極低;無攜帶未知病毒的風險;無基因遺傳風險;透明質酸存在於皮膚當中,菌源性透明質酸與人體內的一致。 |
愛芙萊可以被人體完全降解 | 愛芙萊透明質酸注射入人體後,可以通過自身酶分解成為二氧化碳和水;纖維素分子可通過肝膽代謝,排出體外。 |
愛芙萊可以通過透明質酸酶快速降解 | 透明質酸是具有生物活性的物質,會有對應一到多種相應的酶來催化它;通過注射透明質酸酶,可以使透明質酸快速分解,恢復原來面貌;透明質酸酶在注射6小時左右後起效。 |
快速微創 | 透明質酸注射只需10分鐘即可完成;沒有恢復期,不影響工作學習;在注射的同時,為真皮細胞不斷提供水分,從根本上保養皮膚。 |
電子防偽查詢系統 | 電子防偽查詢系統,追蹤每一支產品到終端客戶。 |
榮譽
愛芙萊注射產品由北京愛美客生物科技有限公司自主研發、生產。愛芙萊於2015年4月28日獲得CFDA正式批准上市,用於皮膚真皮中層至深層注射填充,以糾正中、重度鼻唇溝 。
2012年 愛芙萊通過中國食品藥品檢定研究院檢驗;
2014年愛芙萊通過北京市食品藥品監督管理局組織的GMP認證中心專家在內的專家組聯合檢查驗收;
2015年愛芙萊獲CFDA批准,適用於皮膚真皮中層至深層注射填充,以糾正中、重度鼻唇溝。
產品名稱
注射用修飾透明質酸鈉凝膠
型號、規格
0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml
結構及組成
該產品由預灌封玻璃注射器和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經交聯的透明質酸鈉(交聯劑為BDDE)、鹽酸利多卡因、氯化鈉、磷酸鹽緩衝體系以及注射用水組成,其中透明質酸鈉由微生物發酵法製備,標示濃度為23mg/mL。封裝了凝膠顆粒懸液的注射器已經濕熱滅菌。該產品一次性使用。
品牌服務
縫合材料; 矯形用物品; 外科用移植物(人造材料); 橡皮奶頭; 牙科設備; 醫療器械和儀器; 醫用冰袋; 醫用雷射器; 醫用注射器;
商標信息
初審公告期號 1335
註冊公告期號 1347
初審公告日期 2012年11月13日
註冊公告日期 2013年02月14日