拼音名:YufengNingxinJiaonang
英文名:
書頁號:X43-79
標準編號:WS3-036(Z-036)-2003(Z)
本品為葛根經加工製成的膠囊劑。
【性狀】
本品為膠囊劑,內容物為淡黃褐色至棕褐色的粉末;氣微香,味微苦。【鑑別】
取本品內容物1g,加醋酸乙酯20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。【含量測定】
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(25:75)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低於2000。對照品溶液的製備取葛根素對照品適量,精密稱定,用30%乙醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物,研細,取80mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加30%乙醇45ml,超聲處理20分鐘,放冷,加30%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於20.0mg。【功能與主治】
解痙止痛,增強腦及冠脈血流量。用於高血壓頭暈,頭痛,頸項疼痛,冠心病,心絞痛,神經性頭痛,早期突發性耳聾等病症。【用法與用量】
口服,一次4粒,一日3次。【規格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】2年