產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2004第3400282號
生產廠商名稱(中文) BayerCorporationDiagnosticsDivision
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑、固相試劑組成,標記試劑成分:吖啶酯標記的多克隆山羊抗cTnl抗體(~60nμg/ml)、蛋白質穩定劑、防腐劑;固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗體cTnl(~48μg/ml)、蛋白質穩定劑、防腐劑。
產品適用範圍 與ADVIACentaur系統配合使用,適用於血清或肝素化血漿中心肌鈣蛋白的濃度測定。
註冊代理 拜耳(中國)有限公司
售後服務機構 北京北方華健醫療設備有限公司北京佳康瑞德醫用電子儀器有限公司
批准日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備註
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 511BenedictAvenue,Tarrytown,NY10591-5097
生產場所 333ConeyStreet,EastWalpole,Massachusetts02032-1597,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 心肌鈣蛋白試劑盒
產品名稱(英文) cTnl
規格型號 116994型:標記試劑10ml×5、固相試劑20.0ml×5116993型:標記試劑10ml×1、固相試劑20.0ml×1
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1114-2003《心肌鈣蛋白試劑盒》
附屬檔案