心安口服液

基本信息

• 中文名：心安口服液

心安口服液
拼音名：Xinan Koufuye
英文名：書頁號：x15-18
標準編號：WS3—029(Z—008)—97(Z)
批准文號：（95）衛藥準字Z-23號
【處方】 丹參 降香
【性狀】本品為紅棕色澄清液體，久置可有微量振搖易散的沉澱；味甜、微苦。
【鑑別】(1)取本品1ml，加水稀釋至1000ml，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅴ)測定，在281±2nm波長處有最大吸收。 (2)取本品25ml，置已處理好的氧化鋁柱(玻璃柱，0.8cm×30cm，中性氧化鋁2g，水濕法裝柱)上，用20％醋酸洗脫，收集洗脫液25ml，搖勻，作為供試品溶液。另取丹參素對照品，加水製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水(5:1:4)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％三氯化鐵溶液，在100℃烘5～10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。 (3)取本品4ml，置試管中，加3ml石油醚，振盪，放置分層後，取石油醚層，濃縮至一半體積，作為供試品溶液。另取降香對照藥材0.1g，置試管中，加3ml石油醚，振盪，溫浸(30～ 60℃)10分鐘，濾過，濾液濃縮至一半體積，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗，吸取對照藥材溶液2～5μl，供試品溶液10～15μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚—醋酸乙酯(85:15)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以香草醛硫酸乙醇溶液，在100～105℃烘5～10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 pH值 應為5.0～7.0(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅶ G)。 相對密度 應不低於1.07(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅶ A)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅰ J)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ D)測定。 系統適用性試驗 用十八烷基矽烷健合矽膠為填料，甲醇-0.5％醋酸(1:7)為流動相；檢測波長281nm，理論板數按丹參素峰計算，應不低於4500。 對照品溶液的製備 精密稱取經真空乾燥24小時的丹參素對照品，置量瓶中加水使溶解，制 成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的製備 精密吸取本品1.0ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 測定法 精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20μl，分別注入高效液相色譜儀，計算，即得。 本品每1ml含丹參以丹參素(C9H9O5Na)計，不得少於5.0mg。
【功能與主治】活血化瘀，理氣止痛，用於氣滯血瘀胸痹，症見：胸部悶痛或刺痛、心悸、氣短，以及冠心病、心絞痛具有上述症侯者。
【用法與用量】口服，一次20ml，一日2次。
【注意】孕婦忌服。
【規格】每支10ml
【貯藏】密封，避光，置陰涼處。
【使用期限】2年