心安膠囊藥物介紹
【藥品名稱】
品名：心安膠囊
漢語拼音：Xin’an Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】山楂葉。
【製法】取山楂葉，加50%的乙醇回流提取，濾過，回收乙醇，濃縮成膏，烘乾，粉碎成細粉，測定含量，加輔料混合均勻，製成顆粒，乾燥，裝膠囊，即得。
【性狀】藥品為膠囊劑，內容物為棕褐色的顆粒；味微苦。
【功能主治】擴張冠狀血管，改善心肌供血量，降低血脂。用於治療冠心病，心絞痛，胸悶心悸，高血壓等。
【用法用量】口服，一次3粒，一日2-3次。
【不良反應】極個別病人服藥後有胃部不適感。
【注意事項】1、過敏體質者及孕婦慎用。2、藥品性狀發生改變時禁止使用。3、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【規格】每粒裝0.3g(含總黃酮80mg)
【貯藏】密封。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，12粒×2板/盒。
【有效期】36個月
【執行標準】WS3-B-0521-91
【生產企業】四川艾麗碧絲製藥有限公司、承德藥業集團六合製藥有限責任公司、成都永安製藥有限公司、四川正東製藥有限責任公司、唐山雙龍生物藥業有限公司、長春新宇製藥有限公司、惠州陽光藥業有限公司、貴陽英利醫藥有限公司、長春天誠藥業有限公司、通化恆安藥業股份有限公司、通化華夏藥業有限責任公司等
化學檢測
【鑑別】取藥品，加乙醇5ml，研磨溶解，濾過，濾液照下述方法試驗：(1) 取濾液2ml，加鹽酸1ml和鎂粉少許，微熱，溶液顯橙紅色。(2) 取濾液1滴點於濾紙上，滴加1%三氯化鋁乙醇溶液，晾乾，置紫外光燈(365nm) 下觀察，顯黃綠色螢光。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄16頁）。
【含量測定】照品溶液的製備：精蜜稱取 120℃真空乾燥至恆重的蘆丁標準品20mg，置100ml量瓶中加60%乙醇適量，加熱溶解，放冷，稀釋至刻度，搖勻，精密吸取25ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度搖勻，即得（每 1ml含無水蘆丁）。供試品溶液的製備：取藥品內容物混勻研細，精密稱取適量（相當於總黃酮64mg）置50ml量瓶中，加30%乙醇適量，微熱溶解，放置室溫加30%乙醇稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置25ml量瓶中，用30%乙醇稀釋至刻度。 測定法：精密吸取上述兩種溶液各2ml，分別置10ml量瓶中，各加入30%乙醇3ml搖勻，精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml，搖勻，放置6分鐘，精密加入三氯化鋁溶液(1→10)ml，搖勻，放置10分鐘，加入1(mol/L) 氫氧化鈉溶液 4ml，再加30%乙醇至刻度，搖勻，放置10分鐘，同時另取上述兩種溶液各2ml，分別置10ml量瓶中加30%乙醇至刻度搖勻作空白，照分光光度法（ 附錄51頁 ）在 510nm波長處分別測定吸收度，計算含量，即得。藥品含總黃酮量以無水蘆丁(C27H30O6)計算，應為標示量的100-120%。
