微生物檢測驗證技術

微生物檢測驗證技術

本書緊密結合《中國藥典》（2005年版）的最新要求：重點闡述了微生物檢測在醫藥、食品、化妝品等行業上套用所涉及到的儀器與設備，消毒劑與培養基，無菌、微生物數量、抗生素效價、細菌內毒素、控制菌等檢查所要求進行的驗證項目和內容（含方法、方案和具體的實操）及驗證實驗實例，提供了作者根據實際工作經驗編寫的微生物實驗數量統計分析軟體程式。

基本信息

內容簡介

本書內容新穎、豐富，具有較強的實用性、指導性和可操作性，既能供各高等、中等職業技術院校選修課使用，又可作為培養教材，更可作為微生物檢驗者的指導書。

目錄

第一章 緒論

一、驗證的概念與內涵

二、驗證的類型

三、藥品微生物檢測驗證的特點與影響因素

（一）微生物學檢測對象的特點

（二）微生物學檢測的特點

（三）微生物學檢測的影響因素

四、藥品微生物檢測驗證技術的內容

第二章 微生物檢測實驗室的設施與設備驗證

一、實驗室設施與驗證

（一） 潔淨室（無菌室）

（二）毒菌種處理和微生物鑑別局部100級控制室

（三）抗生素微生物檢定、細菌內毒素檢查、抑菌實驗的半無菌室

（四）其他室（培養室，試液及培養基的配製室或滅菌室，器皿洗滌、烘乾室，實驗室，辦公休息室）

二、實驗室設備與驗證

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