成份
本品主要成份為:彈性酶。系自豬胰臟提取製得的彈性蛋白水解酶。
性狀
本品為腸溶衣片,除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。
適應症
臨床用於Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其適用於Ⅱ型)、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。
用法用量
口服,一次300~600單位,一日3次。
不良反應
偶見過敏反應,可出現輕度胃腸症狀,如腹脹、食欲不振等,尚可見肝區痛、口乾、嘴唇發麻。一般無須治療,可自愈。
注意事項
本品為腸溶衣片,應整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥理毒理
本品為一肽鏈內切酶,能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白,增強脂蛋白酯酶活性,阻止膽固醇的體內合成並促其轉化為膽酸,降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂質向動脈壁沉積,分解陳舊的彈性蛋白並促進新的彈性蛋白合成,維持血管彈性,抑制腎小球基底膜肥厚,降低腎臟微量蛋白的排泄。
小鼠腹腔注射LD為(101.6±14.1)mg/kg,犬按300單位/kg分別口服和注射,4周后,經血象、肝功、腎功等生化指標及病理學檢查未見異常。小鼠孕期連續經灌胃給本品750單位/kg、7500單位/kg、75000單位/kg,未見造成死胎、畸形等。
藥代動力學
成年人空腹口服本品6片,12小時達血漿峰值濃度0.83ng/ml,t19.4小時。