中心成立於2005年10月9日,2006年4月正式對外開展認證審評工作。
根據中心主要職責,結合中心人員實際情況,並借鑑部分省局中心的運行模式,經廣西壯族自治區食品藥品監督管理局批准,中心近期工作職責為:
1、負責組織實施GMP認證現場檢查;
2、負責組織實施GSP認證現場檢查;
3、負責醫療機構製劑註冊的技術審評;
4、負責醫療器械(Ⅱ類)註冊的技術審評;
5、負責藥品 、醫療器械等審評認證技術人員的組織管理工作;
6、參與註冊處組織的藥品、醫療機構製劑、保健食品、藥包材、藥用輔藥等註冊的現場核查工作;
7、參與醫療器械處組織的醫療器械生產企業質量體系考核工作;
8、承辦自治區食品藥品監督管理局交辦的其他工作。
申辦藥品、醫療器械生產及經營許可證等其他技術審查工作仍由區局原承擔處室負責。
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