基本信息
拼音名：Zuoquenuoyuntong Changrong Pian
藥品準字號：國藥準字H20080001
包裝規格
生產廠家：廣州朗聖藥業有限公司
藥品類型：避孕藥物
藥品說明
【藥品名稱】
通用名稱：左炔諾孕酮腸溶片
漢語拼音：Zuoquenuoyuntong Changrong Pian
英文名稱：Levonorgestrel Enteric-coated Tablets
【成份】
本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克。輔料為澱粉、乳糖、羧甲基澱粉鈉、微晶纖維素、聚維酮、硬脂酸鎂。
【規格】
1.5毫克。
【用法用量】
口服，在房事後72小時內服1片。本品越早服用越好。本品可在月經周期任何時間服用。
【禁忌】
乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑鬱症及40歲以上婦女禁用。【藥物相互作用】
如正在使用其他藥品，尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環內酯類抗生素，咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【貯藏】
避光、密封保存。
【包裝】
鋁塑包裝，每板1（或2或4）片，每盒1板。
【有效期】
48個月。
【執行標準】
國家藥品標準YBH00012008
【批准文號】
國藥準字H20080001
不良反應
1.偶有輕度噁心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等症狀，一般不需處理，可自行消失，如症狀較重應向醫師諮詢。
2.可見子宮異常出血，多數表現為服藥當月的月經提前或延後；少數表現為不規則出血，一般可自行消失，嚴重者應向醫師諮詢。
關於本品與同類產品的不良反應發生率比較，詳見表1。
表1. 不良反應發生率比較(--*)
| 不良 反應 （%） | 本品 （2010） | 同類產品 | ||||
| 英國 （2004） | 香港 （2005） | 世界衛生組織（1998） | Hertzen （2002） （世界衛生組織） | |||
| 1.5mg | 0.75mgx2 | 0.75mgx2 | 0.75mgx2 | 1.5mg | 0.75mgx2 | |
| 2566（例） | 1021（例） | 1027（例） | 976（例） | 1356（例） | 1356（例） | |
| 噁心 | 4.13 | 30 | 8.5 | 23.1 | 14 | 15 |
| 嘔吐 | 0.16 | 1.4 | 1.3 | 5.6 | 1 | 1 |
| 腹瀉 | -- | -- | 1.2 | -- | 4 | 3 |
| 乏力 | 0.08 | 27 | 12.2 | 16.9 | 14 | 13 |
| 頭昏 | 0.35 | 18 | 5.2 | 11.2 | 10 | 9 |
| 頭痛 | 26 | 4.2 | 16.8 | 10 | 10 | |
| 乳房 脹痛 | -- | 21 | 5.6 | 10.8 | 8 | 8 |
| 下腹痛 | -- | 39 | 6.3 | 17.6 | 14 | 15 |
| 不規則 出血 | 3.62 | -- | -- | -- | 31 | 31 |
| 月經量 增多 | 1.48 | -- | -- | -- | -- | -- |
*“--”表示該研究未收集此症狀的相關數據。
注意事項
1.本品為腸溶片，嘔吐率為0.16%，服用用後一般不需要補服。但是如果在服藥後2小時內因其他原因產生嘔吐，且嘔吐物中有藥片，建議立即補服一片。
2.本品是用於避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產藥。
3.本品不宜作為常規避孕藥，服藥後至下次月經前應採取可靠的避孕措施。
4.關於本品臨床試驗的避孕失敗率與同類產品的文獻報導結果的比較，詳見表2。
表2. 本品與同類產品避孕失敗率的比較
| 同類產品 | 同類產品 | 同類產品 | 同類產品 | 同類產品 | 同類產品 | ||
| 研究機構 | 丹媚（2010） | 英國 （2004） | 香港 （2005） | 國家計生委 （1999） | WHO （1998） | WHO （2002） | WHO （2002） |
| 規格 | 1.5mg | 0.75mgX2 | 10.75mgX2 | 0.75mgX2 | 0.75mgX2 | 1.5mgX2 | 0.75mgX2 |
| 參與人數 | 2566例 | 1021例 | 1022例 | 643例 | 976例 | 1356例 | 1356例 |
| 失敗率（%） | 0.20 | 2.0 | 2.0 | 3.1 | 1.1 | 1.5 | 1.8 |
避孕藥的失敗率=實際妊娠數/觀察總人數×100%;緊急避孕藥的有效率 = （預期妊娠數-實際妊娠數）/ 預期妊娠數×100%，其中預期妊娠數是根據婦女每日的自然妊娠率計算，與失敗率沒有直接關係，而與婦女在生理周期每日的自然妊娠率有關。本品及國家計生委（1993）採用Dixon方法計算避孕有效率，WHO(1998)採用Wilcox方法；WHO（2002）採用Trussell方法。
5.本品可能使下次月經提前或延期。如逾期1周月經仍未來潮，有可能妊娠，應進行妊娠檢測，或進一步諮詢醫師。
6.服藥後約3至5周如出現嚴重下腹疼痛，應及時就醫以排除異位妊娠。
7.由於未成年人生殖系統發育不成熟，使用本品前應諮詢醫師或藥師。
8.建議哺乳期婦女服用本品後暫停授乳至少3天，在此期間應定時將乳汁擠出。
9.乳腺癌、生殖器官癌，肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑鬱患者以及40歲以上婦女禁用。
10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11.本品性狀發生改變時禁止使用。
12.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
本品為速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，並使宮頸黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發揮速效避孕作用。
