公司簡介
山東泉港藥業有限公司是以生物高技術產品為主的藥品生產經營企業,屬新興產業。經國家衛生部批准,泉港藥業有限公司已在生物產業基地建成現代化生物藥廠。該工程由國家醫藥總局上海醫藥工業設計院設計,占地面積16000平方米,建有GMP標準生產車間4000平方米,配套有動物房、鍋爐房等建築,總投資1億元人民幣。全公司現有116人,技術人員95人,占公司總人數的80%;其中高級職稱的32人,占總人數的28%;中級職稱48人,占總人數的40%;初級職稱的15人,占總人數的12%。屬於科研型高技術企業。公司下設生物技術研究所一個、能源研究所一個、海洋研究所一個等科研機構。
生物藥廠於2000年5月通過了國家藥品監督管理局GMP認證管理中心專家組的評審,並於2001年5月通過複審,獲得國家頒發的《GMP證書》。
該藥廠生產的新型“注射用重組人白介素-2(125Ser)”(商品名:泉奇)和“重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)注射液”(商品名:泉升),皆屬高科技的基因工程新藥。注射用重組人白介素-2(125Ser)是國家星火計畫項目、山東省火炬計畫項目,於2001年12月21日驗收合格,經專家評審委員會鑑定,認為達到國際先進水平。該產品2003年獲科技部等五部委聯合頒發的《國家重點新產品證書》。
山東泉港藥業有限公司的前身是濟南泉港電腦公司,創建於1984年,1987年公司向生物技術領域發展,成立了山東泉城生物技術研究所,在基因工程抗癌新藥的研究中取得了較大的成績。注射用重組人白介素-2(125Ser),商品名“泉奇”和重組人粒細胞集落刺激因子注射液,商品名“泉升”兩項抗癌新藥分別於1998年、1999年獲得了國家衛生部和國家藥品監督管理局頒發的《新藥證書》,屬國家新藥保護品種,兩項新藥均被列為《國家級星火計畫項目》和山東省《火炬計畫項目》、山東省《技術改造導向計畫項目》、濟南市《三十項重點技術改造項目》。
2001年,成立了山東泉港藥業有限公司,使生物技術成果實現了產業化。現已建成GMP生物藥廠、科研綜合樓、辦公樓等設施,並從已開發國家引進了先進儀器設備,建立了產學研一體化的產業基地。生物藥廠於2000年7月獲得了國家藥監局頒發的《藥品GMP證書》。2002年4月公司與美國俄亥俄州大學的科學家聯合成立了中美合資“山東吉諾基因組醫學工程有限公司”,加快了企業走向國際市場的步伐。
山東泉港藥業有限公司是山東省科技廳“重點聯繫單位”,被認定為“高新技術企業”。其下屬的山東泉城生物技術研究所,是被省科技廳認定的“山東省首批十家高新技術企業”之一,研發設備較齊全,配套技術較先進。有4000 m2五年免檢的GMP生產車間,有良好的高科技產品研發基礎。
近年來,公司承擔了國家級、省級、市級的火炬計畫、星火計畫、科技攻關、技術改造等十餘項研發及產業化項目。此外,公司研製的項目有:重組人白細胞介素-18(rhIL-18)被列為2002年山東省重大科技發展計畫項目、新型溶栓酶被列為2003年濟南市科技發展計畫項目、2003年重組人α-2b 干擾素抗病毒口含片被山東省科技廳列為科技攻關中標項目,以科技創新為動力,跨學科開展科學研究,在智慧型控制、移動通訊、生物技術、能源技術、航空科技等領域取得了豐碩成果。
新藥研發
1、多非利特——抗心律失常藥物
多非利特可用於持續性心動過速和室上性心動過速,包括房顫動、房撲和陳發性室上性心動過速(PSVT)的預防和復律。我單位研製的多非利特現已被國家藥品監督管理局批准臨床研究。
2、複方煙酸洛伐他汀緩釋片——降脂藥物
煙酸和洛伐他汀均為臨床常用的抗動脈粥樣硬化藥,二者聯合用藥有互補作用,可以擴大適用人群的範圍。我單位研製的複方煙酸洛伐他汀緩釋片已上報國家藥品監督管理局申請臨床,現已被國家藥品監督管理局受理。
3、吡嗪雙胍片——降糖新藥
吡嗪雙胍片是格列吡嗪和鹽酸二甲雙胍組成的複方製劑,主要用於使用二甲雙胍或磺醯脲類效果不好的2型糖尿病患者,減少低血糖的發生,用藥方便。我公司現已完成吡嗪雙胍片的臨床前的研究工作,正申請臨床。