小牛脾提取物溶液

小牛脾提取物溶液

小牛脾提取物溶液系用健康乳牛(出生24小時內)脾臟為原料,經去脂肪、凍融使細胞破碎、沉澱、超濾等製成含多肽和寡核苷酸的溶液。每1ml中含多肽不得少於7.0mg,含寡核苷酸以D-核糖計不得少於530μg。

基本信息

鑑別

(1)取藥品2ml,加雙縮脲溶液(取硫酸銅1.50g和酒石酸鉀鈉6.0g,加水500ml使溶解,邊攪邊加入10%氫氧化鈉溶液300ml,用水稀釋至1000ml,混勻)4ml,混勻,室溫放置15分鐘,溶液應顯藍紫色至紫紅色。(2)取藥品,加水製成每1ml中含多肽20μg的溶液,照分光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定,在249nm的波長處有最大吸收。

含量測定

多肽 取藥品適量,加水製成每1ml中約含0.15mg多肽的溶液,作為供試品溶液,精密量取1.0ml,照福林酚測定法(附)測定。核糖 參比溶液的製備 精密稱取D-核糖參比試劑適量,用5%三氯醋酸溶液溶解並製成每1ml中含20μg的溶液,搖勻。供試品溶液的製備 取藥品適量,用5%三氯醋酸製成每1ml含核糖5μg的溶液,作為供試品溶液。標準曲線的製備 精密量取參比溶液0.0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml分別置具塞試管中,各加入5%三氯醋酸溶液適量至2.0ml,各加入3,5-二羥基甲苯溶液[取3,5-二羥基甲苯1g,溶於0.1%三氯化鐵-鹽酸溶液(取三氯化鐵0.5g,加濃鹽酸溶解使成500ml,可長期使用)100ml中,臨用新配12.0ml,搖勻,置水浴中準確加熱30分鐘,迅速冷卻至室溫,以0號管作為空白,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A),在650nm的波長處測定吸收度,以測得的吸收度與對應的濃度計算回歸方程。測定法 精密量取供試品溶液2ml,照標準曲線的製備方法,自“各加入3,5-二羥基甲苯溶液2.0ml”起,依法測定。從回歸方程中求出核糖含量。

存放與保存

【類別】免疫調節藥。

【貯藏】密閉,涼暗處保存。

【製劑】小牛脾提取物注射液

【有效期】暫定2年。

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