實驗室栓劑模精工精密製造,具有種類多,型號全,精度高,劑量準,耐腐蝕等特點,栓劑模可分為子彈頭形、魚雷形、鴨嘴形,是大中專院校,科研單位,藥廠試製室,醫院製劑室,肛腸科,婦科等單位首選栓劑模具。
實驗室栓劑模詳細介紹:
子彈頭形模具根據孔數分為: 10孔、100孔
根據劑量大小分為: 0.6g、0.7g、1g、1.2g、1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g
魚雷形根據孔數分為: 10孔、100孔
根據劑量大小分為: 1g、1.5g、2g、2.5g
鴨嘴形根據孔數分為: 10孔、50孔、100孔
根據劑量大小分為: 2g、2.5g、3g
栓劑的製法
一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種,可按基質性質的不同而選擇。一般脂肪性基質可採用三種方法中的任何一種,而水溶性基質多採用熱熔法。
搓捏法:取藥物置乳缽中(如為乾燥品須先研成細粉;如為浸膏應先用少量適宜的液體使之軟化)加入等量的基質研勻後,緩緩加入剩餘的基質,隨加隨研,使成均勻的可塑團塊。必要時可加適量的植物油或羊毛脂以增加可塑性。然後置於瓷板上,用手隔紙揉搓,輕輕加壓轉動,轉成圓柱體,再按需要量分割成若干等分,搓捏成適當的形狀。
此法適用於脂肪性基質栓劑,小量臨時製備。其優點在於制栓劑不需加熱熔化,藥物在基質中分散均勻,不需特殊的器械,在任何情況下均能製備。但所得製品的外形往往不一致,不美觀。
冷壓法:此法系用器械壓製成栓劑,適用於大量生產脂肪性基質栓劑。本法與搓捏法相似,取藥物置適宜的容器內,加等量的基質研勻,再加剩餘的基質研勻,製成團塊,冷卻後,再製成銼末或粒狀,然後裝置於制栓機的管內,通過模型壓成一定的形狀。為保證壓出所需的數目,往往需多加原料10%~20%,所施壓力亦須一致。
制栓機的種類較多,有臥式制栓機與立式栓劑壓榨機等,其基本原理相同。目前生產上,很少採用此法。
熱熔法:此法套用最為廣泛,脂肪性基質及水溶性基質的栓劑可用此法製備。首先將模型洗淨、擦乾,必要時用精製棉或紗布沾潤滑劑少許,塗布於模型內部,倒置,使多餘的潤滑劑流出。將計算量的基質銼末在水浴上加熱使熔,注意勿使溫度過高。然後按藥物性質以不同方法加入藥物,混合均勻,傾入模型至稍溢出模口為度,放冷(可放冰櫃中冷卻),待完全凝固後,用刀切去溢出部分,開啟模型將栓劑推出。如栓劑上有多餘的潤滑劑可用濾紙吸去。
栓劑製備時採用的潤滑劑,有兩類。油脂性基質的栓劑常用軟肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份製成的醇溶液。水溶性或親水性基質的栓劑,則用油類潤滑劑如液狀石蠟、植物油等。
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