書頁號：Z17-93標準編號:WS3－B－3195－98
【處方】牛黃3.7g豬膽汁粉49.7g硃砂13.7g冰片8.7g水牛角濃縮粉49.7g珍珠12.4g黃芩37.3g黃連37.3g梔子37.3g雄黃23.6g鬱金37.3g石膏29.8g赭石16.1g珍珠母19.9g薄荷腦3.7g
【製法】以上十五味，除牛黃、豬膽汁粉、水牛角濃縮粉、冰片，薄荷腦外，硃砂、雄黃、赭石、
珍珠，分別水飛或粉碎成極細粉；其餘黃連等六味粉碎成細粉；將人工牛黃、豬膽汁粉、水牛角濃
縮粉研細，與上述藥粉配研過篩，製成顆粒，再將冰片、薄荷腦用乙醇溶解，噴顆粒上，悶潤2小
時，混勻，壓製成1000片，包衣，即得。
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後，呈棕黃色；味苦，氣辛涼。
【鑑別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察；不規則細小顆粒，暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色。不
規則碎塊金黃色或橙黃色，有光澤。不規則片狀結晶，無色，有平直紋理。不規則小顆粒，暗褐色。
不規則形碎塊，無色或淡綠色，半透明有光澤，有時可見細密波狀紋理。
(2)取本品3片，除去搪衣，研細，加乙醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至3ml，作
為供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色
譜法(附錄ⅥB)試驗，，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷—醋酸
乙酯—冰醋酸(15:7:5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點
顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏
色的螢光斑點。
(3)取黃連對照藥材50mg，加甲醇5ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。再
取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附
錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液及鑑別(2)項下的供試品溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層
板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)
下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應位置上，顯相同的黃色螢光斑點；在與對照品色譜
相應的位置上，顯相同的一個黃色螢光斑點。
(4)取桅子甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附
錄ⅥB)試驗，吸取鑑別(2)項下的供試品溶液及上述溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板
上，以鑑別(3)中同一展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色
清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。
【功能與主治】清熱解毒，豁痰開竅，鎮驚熄風。用於高熱神昏、煩燥謂語、抽搐痙厥、中風竅
閉，頭痛眩暈。亦用於高血壓及一切急性炎症伴有的高熱不退，神志昏迷等。
【用法與用量】口服，一次4片，一日2～3次，或遵醫囑，小兒酌減。
【貯藏】密封。
黑龍江省藥品檢驗所起草
