安徽省皖北藥業股份有限公司

安徽省皖北藥業股份有限公司

安徽省皖北藥業股份有限公司,始創於1988 年,為國家高新技術企業,安徽省首批技術創新型企業,抗生素原料藥生產基地,是安徽省首家通過FDA認證的醫藥企業。公司擁有原料藥(醫用、獸用)、針劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等多條生產線,所有生產線均通過GMP認證。公司總資產3.05億元,占地面積20餘萬平方米。公司擁有健全的組織機構、優秀的管理團隊和行銷網路。現有職工1000人,擁有省級企業技術中心。

基本信息

公司簡介

安徽省皖北藥業股份有限公司 安徽省皖北藥業股份有限公司

公司以微生物藥物研發生產為主業,以鹽酸林可黴素原料藥為主導產品,形成林可黴素衍生物---鹽酸克林黴素、克林黴素磷酸酯等系列產品;並成功開發了多肽類抗生素----那西肽預混劑。主產品鹽酸林可黴素原料藥被命名為“安徽省名牌產品”,“安徽省高新技術產品”,曾獲“安徽省優秀高新技術產品一等獎”;“皖北”牌商標為安徽省著名商標。伴隨著科學技術的進步、生產規模的逐步擴大,企業加大了開拓市場的力度,經過潛心經營,樹立了良好的信譽。在此基礎上,公司充分發揮自營出口優勢,進一步開拓國際市場,目前主產品鹽酸林可黴素原料藥已占有國內市場30%的份額,並銷售到歐洲、美國、日本、台灣、東南亞等市場。主產品鹽酸林可黴素原料藥已通過美國FDA認證,其他產品的各種國際認證工作也均已啟動或正在進行之中。

公司構建全員學習、終身學習、團隊學習、工作學習化的氛圍和機制,把創建學習型、創新型企業融入皖藥理念,使學習、創新成為企業發展的靈魂和不竭動力。公司堅持“ 誠信第一,為公眾服務,對生命負責 ”的經營宗旨,本著“ 追求卓越,永無止境 ”的企業精神,竭誠為國內外客商提供優質產品和優良服務,願與各界同仁建立廣泛友好合作夥伴關係,共同為促進醫藥事業的發展做出不懈努力!

董事長致辭

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皖北藥業股份有限公司經過二十多年的奮力拚搏,依靠科技和管理創新,取得了快速發展。為此,我代表公司全體員工向支持皖藥發展的各界朋友表示衷心的感謝!

我們堅持以人為本的經營理念,時刻踐行“將管理科學技術轉化為生產力”的公司使命,厚德載物,厚積薄發,志存高遠,務實當前,努力創建“讓員工滿意、客戶滿意、股東滿意、社會滿意、政府滿意”的現代化企業,致力於為社會提供優質藥品和專業、優良的服務。

回顧歷史,展望未來,我們清醒地認識到,滿足現狀,不思進取,往日的成就,就會成為過眼煙雲,執著追求才會真正擁有明天。伴隨著改革的步伐,皖藥人將更加求真務實,不斷創新,以促進醫藥科學的發展,解除病人疾苦,增進人類健康為宗旨,願與各界朋友建立友好廣泛的合作關係,開展多種形式的業務往來和聯誼活動,並為此做出不懈努力。在新世紀的挑戰中再接再厲,永爭一流,去開拓一個更加輝煌的明天。

質量管理體系

安徽省皖北藥業股份有限公司長期堅持 “人類健康至上,質量永遠第一”的質量方針,認真貫徹執行《藥品生產質量管理規範》 (GMP)。公司設立的QA和QC部門對藥品生產的全過程進行質量監督與控制。 公司積極實施質量授權人制度,建立完善的質量保證體系,切實保證了產品質量。為了把質量工作落到實處,公司制定嚴格的產品內控標準,加強質量考核,實行質量一票否決權,形成人人都重視質量、參與質量監督的全員化體系,加強產品質量跟蹤和售後服務。

公司重視質量控制的軟硬體建設,建立了符合GMP要求的現代化檢測中心——質量檢驗室(包括生物學檢測中心)。檢驗人員均持有省級藥品檢驗上崗合格證。QC配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、紫外分光光度計等國內外先進的檢測儀器,能夠獨立完成所有產品的檢測工作。

公司開展FDA、COS等國際認證工作,產品遠銷國內外,受到用戶一致好評,多次被評為質量管理先進單位。

公司動態

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1、 皖北藥業獲準設立博士後科研工作站。2012年2月22日上午,安徽省第二批省級博士後科研工作站授牌儀式在合肥舉行,安徽省皖北藥業股份有限公司等28家企業獲批設站。工作站的設立將為公司技術創新、高層次人才的引進提供有力的支持。 22011年10月,公司被評為國家火炬計畫重點高新技術企業。

3 、2011 9 月,公司第一批通過 2011 年安徽省高新技術企業複審。

4、 2011 11 月,公司 那西肽製劑檢測方法 獲發明專利證書。

5 、公司 主產品鹽酸林可黴素原料生產線繼美國 FDA 認證後,又取得新的成績,,於 2011 3 31 日順利通過德國 GMP 認證現場檢查並獲得德國 GMP 證書。

6、公 司年產 2500 噸那西肽預混劑項目獲得 2011 年度國家火炬計畫項目。

德國GMP認證專家工作場景 德國GMP認證專家工作場景

7、公司“那西肽預混劑”項目獲“2010年度國家重點新產品”稱號。

8、2010年3月12日鹽酸林可黴素原料生產線順利通過美國FDA藥品cGMP認證現場檢查。這為公司原料藥銷售打開美國市場邁出了重要一步,同時也是安徽省第一家通過美國FDA藥品cGMP認證現場檢查的企業,對振興安徽醫藥經濟的發展,打造皖北原料藥板塊將起到積極的示範效應和促進作用。目前其他產品的各種國際認證工作也均已啟動或正在進行之中。

9、2010年6月6日公司一種高效旋風分離器(用於發酵領域發酵罐的排氣設備)被授於實用新型專利。

10、2009年3月公司“那西肽項目組”被評為安徽省產業“115”創新團隊。

11、2009年3月那西肽預混劑被省科技廳評為高新技術產品。

展會信息

皖北藥業參展2012 國際醫藥原料展覽會 CPhI Worldwide 2012)

時間(Date) 2012年10月9日-11日

9-11 October 2012

地點(Venue ) 西班牙-馬德里

Madrid,Spain

展位 (Booth):9047CP

Welcome to visit our booth at CPhI Worldwide 2012

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