藥品名稱
通用名稱:鹵米松乳膏
英文名稱:HalometasoneCream
漢語拼音:LumisongRugao
成份
主要成份為鹵米松一水合物。
化學名稱:6α,11β,16α-2-氯-6,9-二氟-11,17,21-三羥基-16-甲基甾烷-1,4-二烯-3,20-二酮一水合物。
化學結構式:
分子式:C22H27ClF2O5·H2O
分子量:462.91
性狀
本品為白色乳膏。
適應症
對皮質類固醇治療有效的非感染性炎症性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
規格
0.05%(10g:5mg);0.05%(15g:7.5mg)
用法用量
以薄層塗於患處,依症狀每日一至二次,並緩和地摩擦;如有需要,可用多孔繃帶包紮患處,通常毋需用密封的包紮。藥效欠佳者或較頑固的患者,可改用短時的密封包紮以增強療效。對於慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹),使用本品時不應突然停用,應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇,逐漸減少本品用藥劑量。
不良反應
偶發:用藥部位刺激性症狀,如燒灼感、瘙癢。
罕見:皮膚乾燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿皰,如已發生嚴重的刺激性或過敏症狀,應終止治療。已報導局部用藥的不良反應包括:接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發性感染。此外,尤其在長期使用,或用於大面積皮膚或使用密封性包紮,或用於例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位,可能發生萎縮紋、萎縮性變化、出血、口周皮炎或玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜、或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包紮(尤其用於新生兒或幼兒)時,皮質類固醇進入血液循環能產生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時性抑制),在停用本品後,這些作用消失,但是突然停藥,可繼發急性腎上腺功能不全。
禁忌
1.對本品任何成份過敏者。
2.細菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗後、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。
注意事項
無論患者的年齡,均應避免長期連續使用,密封性包紮應限於短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品,或套用於大面積皮膚,或使用密封性包紮,或長期使用,應對患者進行定時的醫療檢查。
本品應慎用於面部或擦爛的部位(例如腋間部位),且只能短期使用。尚未見報導全身性不良反應,例如對於腎上腺皮質功能的抑制作用。然而根據醫學基本理論,不排除這種危險性。在以下條件使用本品時,如:大面積的皮膚上使用密封包紮時(尤其是在兒科),如果用藥皮膚發生了感染,應立即加以合適的抗菌藥治療。
本品不能與眼結膜或黏膜接觸。
皮質類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應。應告誡患者本藥品只能使用於本人當前的皮膚病,不能給其它人使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
進行了皮質類固醇安全性評價,也對鹵米松進行了動物試驗,實驗已證明可能有潛在致畸性,或對胚胎及/或幼胎產生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權衡利弊,應有明確的治療指征,而且不應大劑量使用,不套用於大面積皮膚(特別不應使用密封性包紮)或長時間地使用。
本品活性物質及/或其代謝產物是否泌入乳汁尚不清楚,哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥
對於幼兒及兒童,避免長期連續治療,以免腎上腺軸抑制的發生。連續性治療不應超過兩個星期;2歲以下的兒童,治療不應超過七天。敷藥的皮膚面積不應超過體表面積的10%,不應使用密封包紮。
老年用藥
目前尚無老年用藥的禁忌報導。
藥物相互作用
目前為止,無藥物相互作用的相關報導。
藥物過量
藥物過量時,可能會引發腎上腺軸抑制,但發生率極低,此時不應突然停止治療,可將塗量逐步減少,以緩和劑替代或改用輕效的皮質激素藥物。
藥理毒理
藥理作用
鹵米松是一個強效含鹵基的外用糖皮質類固醇藥物,具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管及止癢等作用。通過與甾體受體結合,可改變與病因相應的蛋白質的合成;或作用於炎症細胞及溶酶體,調節炎症反應。
本品無致癌作用。小鼠口服急性毒性LD50為15000mg/kg。
藥代動力學
本品經皮吸收量極低,人體試驗顯示大面積皮膚(400cm2)均勻塗布本品,連續用藥7日,僅有1.41%的劑量透過皮膚被吸收。豚鼠體內排泄行為研究表明,尿液中可檢測到1.5%的鹵米松,經皮吸收後的藥物大部分經腎臟排泄。
貯藏
遮光,低於25℃密封保存
包裝
鋁製藥用軟膏管包裝,10g/支/盒或15g/支/盒。
有效期
24個月
執行標準
國家藥品標準YBH01342015
批准文號
國藥準字H20153118
生產企業
企業名稱:重慶華邦製藥有限公司
生產地址:重慶市渝北區人和星光大道69號
郵政編碼:401121