婦寧顆粒[婦寧顆粒]

婦寧顆粒，開水沖服，一次1袋，一日2次；兩周為一療程，或遵醫囑。

名稱

拼音名：Funing Keli

英文名：書頁號：X30-21

標準編號

WS3-046(Z-011)-2001(Z)

處方

益母草

黨參

地黃

當歸

熟地黃

陳皮

烏藥

白芍

川芎

白朮(麩炒)

香附(醋制)

茯苓

木香

紫蘇葉

阿膠

砂仁

黃芩

琥珀

甘草

沉香

川牛膝

鑑別

（1)取本品4g，研細，加50%乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合併醋酸乙酯液，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取白朮對照藥材1g，加正己烷10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(5:2)為展開劑，展開，取出,晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

(2)取本品6g，研細，加甲醇35ml，加熱回流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，乙醚液揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材2g，加乙醚20ml回流提取1小時，濾過，濾液揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:5:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

(3)取本品4g，研細，加甲醇15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取川牛膝對照藥材2g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次5ml，分取乙醚液，濃縮至約1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-乙醇(4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

(4)取本品4g，研細，加甲醇30ml，加熱回流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加稀鹽酸10ml，水解30分鐘，加濃氨試液調節pH值至8～9，用氯仿振搖提取2次，每次10ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加醋酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過,濾液濃縮至約1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

(5)取本品4g，研細，加甲醇30ml，加熱回流2小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加稀鹽酸10ml，水解30分鐘，加水10ml使溶解，用氯仿振搖提取2次，每次10ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材2g，加正丁醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次10ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(25:75)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於3500。

對照品溶液的製備 精密稱取芍藥苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品適量，研細，取約2.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇約35ml，超聲處理40分鐘，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，通過D<[101]>型大孔吸附樹脂柱(內徑1cm，填充高度10cm)，流速每分鐘1ml，先用氨溶液(2ml→100ml)100ml洗脫，棄去此液，繼用80%乙醇洗脫，棄去初洗脫液5ml，收集續液50ml，蒸乾，殘渣加甲醇溶解後轉移至5ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，即得。

測定法 分別精密吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl，注入液相色譜儀,測定，即得。

本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於0.20mg。

注意

孕婦慎用。

規格

每袋裝2g

貯藏

密封。

有效期

2年