基本信息
姜膽咳喘片拼音名:Jiangdan Kechuan Pian
英文名:書頁號:GLF─064
標準編號:WS-11232(ZD-1232)-2002
藥品說明
【處方】 豬膽粉19g 烏梅肉11g 乾薑20g白礬42g 地龍54g 氨茶鹼5.7g陳皮42g 氯化銨16.6g 白芥子42g蜂蜜8g,製成 1000片【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣顯黃褐色;氣微香,味苦。
鑑別方法
【鑑別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中。非腺毛單細胞長32~160~230μm,壁頗厚。種皮柵狀細胞表面觀細小,多角形,壁厚。纖維成束或單個散離,無色或淡黃棕色,通常一邊呈微波狀或略呈鋸齒狀突出。(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水10ml,在水浴上加熱10分鐘,濾過,濾液加氨-氯化銨緩衝液(pH8.0)3ml,再加銅吡啶試液1ml,搖勻,加氯仿5ml,振搖,氯仿層顯綠色。
(3)取本品5片,除去包衣,研細,加少量的氫氧化鈉試液,加熱即分解,發生氨臭,使濕潤的紅色石蕊試紙變藍色;使濕潤的硝酸亞汞試液的試紙變成黑色。
(4)取本品2片,除去包衣,研細,置錐形瓶中,加10%氫氧化鈉溶液10ml,搖勻,在120℃加熱回流4小時,放冷,加水補足水量,用鹽酸調節pH值至2~3,搖勻,加醋酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20∶25∶2∶3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及螢光斑點。
(5)取本品10片,除去包衣,研細,加醋酸乙酯30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作為供試品溶液。另取地龍對照藥材0.5g,加醋酸乙酯20ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-乙醚(1∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(6)取本品20片,除去包衣,研細,加水洗滌3次(30ml、20ml、10ml),棄去水液,藥渣加水50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液加醋酸乙酯振搖提取2次(20ml、15ml),合併醋酸乙酯液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.8g,加水50ml,加熱回流1小時,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(5∶3)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
含量介紹
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄I D)。【含量測定】 氯化銨 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於氯化銨33mg),置100ml量瓶中,加水適量並振搖5分鐘,加水至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液50ml,加稀硝酸5ml,照電位滴定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A),用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於5.349mg 的氯化銨(NH4Cl)。
本品每片含氯化銨(NH4Cl)應為標示量的90.0%~110.0%。
用藥說明
【用法用量】 口服,一次4片,一日3次。【禁忌】 孕婦忌服。
【規格】 薄膜衣每片重0.31g(含氯化銨16.6mg)
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。