成份
本品主要成份為奧拉西坦。
化學名稱： 4-羥基-2-氧代-1-吡咯烷乙醯胺。
化學結構式：
奧拉西坦膠囊分 子 式：CHNO
分 子 量：158.16
性狀
本品為硬膠囊，內含物為白色結晶性粉末。
適應症
適用於輕中度血管性痴呆、老年性痴呆以及腦外傷等症引起的記憶與智慧型障礙。
規格
0.4g
用法用量
口服，每次2粒(800mg)，每日2～3次，或遵醫囑。
不良反應
據國外文獻報導，奧拉西坦的不良反應少見，少數患者出現精神興奮和睡眠異常。本品在327例Ⅱ期臨床研究中，僅個別患者出現噁心和胃部不適。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1.腎功能不全者應慎用，必須使用時，應降低劑量。
2.患者出現精神興奮和睡眠異常表現時，應減量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此不應使用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
藥理作用 本品為吡拉西坦的類似物，可改善老年性痴呆和記憶障礙症患者的記憶和學習功能。機理研究結果提示：本品可促進磷醯膽鹼和磷醯乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。
毒理研究 動物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡；未表現出致突變、致癌作用和生殖毒性。
藥代動力學
本品口服吸收迅速，入血後能迅速分布於全身體液。達峰時間約為1小時，峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml～54.96μg/ml±34.73μg/ml，表觀分布容積27.45±21.16～36.18±28.73L，消除半衰期t為3.34±1.59～4.74h±1.41小時，總清除率Cl為6.78±5.50-11.65±5.40L/h。藥物消除較迅速，服藥後48小時內40%的原形藥經尿中排出。老年組和青年組排泄率常數分別為0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h 消除半衰期t分別為6.76±1.98和5.88±1.99小時，本品在不同年齡的正常人體內的消除規律基本一致。
貯藏
遮光、密封，有陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
聚乙烯塑膠瓶裝，12粒/瓶，24粒/瓶；200粒/瓶；300粒/瓶；鋁塑泡罩包裝，12粒/盒，2x12粒/板/盒。
有效期
36個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH06622003
