【英文/拉丁名稱】
Nefopam Hydrochloride InjECTion
【概述】
Yansuan Naifupan Zhusheye英文名:Nefopam Hydrochloride InjECTion-633本品為鹽酸奈福泮的滅菌水溶液。含鹽酸奈福泮(C17H19NO.HCl)應為標示量的90.0%~110.0 %。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【貯藏與效期】
遮光,密閉保存。
【製劑/規格】
1ml:20mg
【類別】
同鹽酸奈福泮。
【鑑別】
(1) 取本品0.5ml ,加碘化鉀試液或二氯化汞試液1 滴,即生成白色沉澱。(2) 本品顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】
pH值 應為 4.0~6.0 (附錄Ⅵ H)。其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
【含量測定】
精密量取本品適量(約相當於鹽酸奈福泮20mg),置100ml 量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在267nm 的波長處測定吸收度;另精密稱取鹽酸奈福泮對照品,同法操作,計算,即得。