夫司名

夫司名(夫西地酸滴眼液),適應症為急性細菌性結膜炎。

成份

本品主要成份為夫西地酸,加入苯扎氯胺作為防腐劑。
化學名稱:反-16α-羥基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20),24-二烯-21-酸半水合物。
化學結構式:
分子式:CHO.1/2HO
分子量:525.7

性狀

本品為白色混懸液

適應症

急性細菌性結膜炎。

規格

5g:50mg(1%)

用法用量

每次一滴,每12小時一次,用藥至少持續到症狀消除後2天。

不良反應

滴藥後可有短暫性刺激感;偶有致過敏性。

禁忌

對本品中任何成份過敏者。

注意事項

配戴隱形眼鏡者用藥時應事先取下鏡片。

孕婦及哺乳期婦女用藥

不宜使用本品,請遵醫囑。

兒童用藥

本品適用於兒童患者的治療。

老年用藥

未針對老年患者用藥進行臨床研究,但在多數臨床研究中包括老年患者。因而夫司名滴眼液可用於老年患者。

藥物相互作用

夫西地酸的結構與其他抗生素不同,因此與其他抗生素無交又耐藥性和交叉過敏性,也不被青黴素酶分解失活。

藥物過量

本品不易發生用藥過量。

藥理毒理

本品為抗微生物類製劑,通過阻斷延伸因子G(EF-G)與核糖體和GTP(三磷酸鳥苷)的結合,中止細菌蛋白的合成過程中的能量供應,從而抑制細菌蛋白的合成。夫西地酸對多種革蘭氏陽性細菌和革蘭氏陰性球菌有效,對腸桿菌科和真菌無效。臨床套用過程中夫西地酸沒有出現與其他抗生素的一般交叉耐藥性,原因可能是因為夫西地酸的結構式與其他抗生素的不同。體外試驗表明染色體耐藥多樣株對夫西地酸有正常的敏感性,其耐藥機理可能是由於靶位(EF-G)發生了突變。不過,它們比親代菌株生長緩慢,並且致病性較低,表明菌株出現一定的缺陷性。最近在某些區域,從膿胞病患者身上首先鑑別得到了一株質粒決定型的耐藥克隆。如此在其他病人組中發現菌株的頻率還不清楚。耐藥機制是對目標結合位點的競爭性結合。
對於夫西地酸的EUCAST和CLSI敏感折點還沒有被確定,局部使用的抗生素一般沒有設定敏感折點。特別是在治療嚴重感染時,單個菌屬的獲得性耐藥的發生率可能因地域和時間的不同而不同,並且對當地的耐藥信息是必須了解的。如果必要,在當地有至少幾種感染對藥物的效用出現流行性的耐藥性,應徵求專家的建議。
*已經批准的適應症的臨床有效性濃度(MIC-8μg/ml)
#因檢驗方法(培養基中血的濃度),鏈球菌和嗜血桿菌被報導為非易感染的(MIC-8μg/ml)。
臨床前數據表明對人體無特殊危害。

藥代動力學

夫司名滴眼液的處方保證了與結膜囊更長時間的接觸,每日兩次的給藥劑量保證了夫西地酸在淚液中充足的濃度。單次給藥夫司名滴眼液後1、6、12小時後夫西地酸在淚液中的平均濃度分別為3~40、3~10和0~6μg/ml,根據給藥方式的不同,生物半衰期範圍為1.4~7.3小時。給藥後1小時內,眼房水中夫西地酸水平為0.30μg/ml(單次給藥)和0.8μg/ml(多次給藥),至少能夠維持12小時。給藥夫司名滴眼液後全身的夫西地酸濃度沒有被測驗到。

貯藏

密閉,置涼暗乾燥處保存。

包裝

5克/支鋁製管,聚乙烯管口及螺帽。

有效期

36個月

執行標準

進口藥品註冊標準JX20110114

生產企業

丹麥利奧製藥有限公司

核准日期

2011年09月29日

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