太原市食品藥品監督管理局

太原市食品藥品監督管理局,是一處位於太原市的政府監管部門。

機構職能

太原市食品藥品監督管理局負責對轄區內藥品、醫療器械的研製、生產、經營、使用實施全過 程監管;承擔對食品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職能。

機構設定

辦公室   1、協調機關日常政務,負責會議組織、文電處理、秘書事務、檔案管理、新聞宣傳、行政事務及保密工作;  2、承擔信息採集、新聞發布、來信來訪、對外合作交流和食品藥品監督管理信息網的管理工作;  3、組織開展食品藥品監督管理法律法規宣傳教育,監督檢查藥品監督管理法律法規的實施;  4、負責行政執法監督和聽證工作,承擔行政複議、應訴和國家賠償等相關工作。

食品安全監督處   1、 組織協調、監督監察有關部門實施食品安全管理方面的法律、法規、規章和政策;  2、行使食品安全管理的綜合監督職責;  3、組織開展食品安全監督的評價工作。  4、監督實施食品安全監管信息協調機制;  5、收集、匯總、分析食品安全形勢及風險。  6、依法組織開展對食品安全的專項執法監督活動

藥品安全監管處   1、監督實施國家藥品標準、行業標準和醫療機構製劑規範、山西省中藥飲片炮製規範;  2、監督實施藥品研製、生產、使用等各項質量管理規範;  3、監督實施藥品分類管理制度;  4、負責藥品不良反應監測、醫療器械不良時間報告和藥物濫用監測工作;  5、負責醫療機構製劑註冊申請的形式審查;  6、依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品及特種藥械; 7、合法麻醉藥品、第一類精神藥品夠用證明,審批癌症病人麻醉藥品專用卡核發單位; 8、對藥品檢驗等技術機構進行指導; 9、配合經濟綜合主管部門貫徹實施國家醫藥產業政策。

藥品市場監督處   1、監督實施藥品經營質量管理規範; 2、依法監管藥品經營使用行為; 3、監督實施流通環節藥品分類管理制度,審定藥品零售企業開辦資格,合法藥品經營許可證; 4、監督中藥材市場; 5、負責網際網路藥品信息服務和交易行為的監管; 6、負責藥品生產、經營企業異地設立藥品倉庫的監管; 7、監督檢查保健品、藥品廣告;

藥品案件督查處   1、負責藥品、醫療器械案件的督辦查處; 2、受理藥品、醫療器械違法行為及產品質量的舉報投訴,依法查處藥品、醫療器械違法行為和責任人; 3、實施藥品、醫療器械專項稽查活動; 4、組織實施藥品、醫療器械質量抽驗;

醫療器械處   1、監督實施醫療器械及相關法律法規和醫療器械各項質量管理規範;依法對醫療器械研製、生產、經營、使用進行監督管理; 2、監督實施醫療器械國家標準、行業標準和分類管理制度;審批第一類醫療器械並核實產品註冊證書; 3、負責轄區內醫療器械不良事件監測及報告; 4、監督轄區內醫療器械廣告; 5、受省局委託審批藥品零售企業兼營醫療器械的有關事項; 6、承擔上級交辦的其它事項和相關工作;

規劃財務處   1、貫徹執行國家和省有關財務會計法律法規和規定,依法組織開展財務管理、會計核算和內部審計工作; 2、統一管理所屬單位的資產和經費; 3、編制年度財務預算、決算; 4、對各類行政性收費、罰沒款實施統一管理; 5、對基礎設施建設,技術和執法裝備購置進行統一規劃和組織實施;

人事教育處   1、負責局機關及所屬單位的人事、勞資管理; 2、承擔本級管理幹部的考核、任免、獎懲及檔案管理工作; 3、實施培訓規劃; 4、承擔執業藥師註冊的受理、初審和監督管理工作; 5、負責專業技術職稱初審即推薦工作; 6、負責離退休人員的管理服務工作。 7、負責局機關和直屬單位的黨群工作和思想政治工作;

紀檢監察室   1、監督本系統黨的路線、方針、政策、決議執行情況和遵守國家法律、法規情況;對局黨組及其成員和其他黨員幹部實行監督; 2、局黨組抓好黨風廉政建設、領導幹部廉潔從政、廉潔自律,對黨員、幹部進行黨風、黨紀、政紀教育; 3、統黨風廉政建設責任制執行情況; 4、制定本系統預防和懲治腐敗的措施; 5、處理對檢查、監察對象的控告及其申訴; 6、處理檢查、監察對象違反黨紀、國家政府法律、法規以及政紀的行為; 7、執法監察、廉政監察、效能監察工作,監督和促進監察對象奉公守法、依法行政、廉潔高效; 8、本系統紀檢、監察工作情況的綜合分析、統計上報工作; 9、所屬分局的黨紀和監察工作; 10、辦局黨組和上級有關部門交辦的其他工作;

主要職責

(一)監督實施國家有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監督管理的法律法規規章和相關政策;起草相關地方性法規和規章草案、規範性檔案,並監督實施。

(二)負責餐飲服務許可及其食品安全監督管理。

(三)監督實施餐飲服務食品安全管理規範;開展餐飲服務食品安全狀況調查監測和信息發布。

(四)負責保健食品、化妝品監督管理,承擔保健食品、化妝品初審;監督實施保健食品、化妝品衛生標準和技術規範。

(五)負責藥品行政監督、技術監督和醫療器械行政監督,監督實施藥品和醫療器械質量管理規範。

(六)監督實施國家藥品、醫療器械標準和分類管理制度,組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件監測;參與實施國家基本藥物制度;發布藥品、醫療器械質量安全信息。

(七)審定藥品零售企業開辦資格並核發藥品經營許可證,審批第一類醫療器械註冊並核發產品註冊證書,負責第二類精神藥品零售許可;承擔省食品藥品監督管理局委託的有關行政許可初審。

(八)監督實施中藥、民族藥、中藥材生產質量管理規範和中藥飲片炮製規範,依法實施中藥品種保護制度。

(九)依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。

(十)依法查處藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全違法行為。

(十一)負責藥品、醫療器械和保健食品廣告監管。

(十二)組織藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全應急處置、案件稽查;統籌信息化建設工作。

(十三)承擔執業藥師註冊初審和繼續教育工作。

(十四)開展食品藥品監督管理對外交流合作。

(十五)承辦市人民政府交辦的其他事項。

領導信息

魏元平 局長

主持全面行政工作,主管人事處、財務處;

高金虎 黨組書記、副局長

主持黨組全面工作, 主管黨建和幹部管理工作。

協助局長分管藥品安全監管處、基建工作;

李惠斌  副局長

協助局長分管稽查處、市食品藥品檢驗所;

連 波  副局長

協助局長分管辦公室、藥品市場監督處;

馬堯英  紀檢組長

分管紀檢監察室。

協助黨組書記負責市局機關黨委和精神文明建設工作;

楊順平  副局長

協助局長分管餐飲服務保健食品化妝品監管處、醫療器械處、市食品化妝品監督所;

高俊常  副調研員

協助局長分管機關服務中心。

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