天地欣

天地欣(注射用香菇多糖),用於惡性腫瘤的輔助治療。

成份

本品主要成分及其化學名稱:本品主要成分是香菇多糖。
化學名:β—(1→3)葡萄糖為主鏈,β—(1→6)葡萄糖為側鏈葡聚糖。

性狀

本品為白色凍乾塊狀物。

適應症

用於惡性腫瘤的輔助治療。

規格

1mg

用法用量

一次1瓶(1mg),一周兩次或遵醫囑。
用2ml注射用水振搖溶解,加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解後靜脈注射。

不良反應

1.少數人有頭暈、胸悶等可逆性反應。
2.少數人有面部潮紅。

注意事項

1. 雖然臨床試驗僅有很少數病人發生頭暈胸悶、面部潮紅等一過性反應,臨床仍應注意過敏反應的可能性。
2. 本品加入溶劑後要用力振搖使完全溶解即能使用。
3. 本品應根據醫生處方和遵照醫囑使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確

兒童用藥

由於尚未有用於早產兒、新生兒和嬰幼兒的臨床經驗,要慎重使用。

藥物相互作用

本品應避免與維生素A製劑混用。

藥理毒理

1.藥理
香菇多糖對動物多種腫瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有較好的抑制作用。
2.毒理
本品對ICR系小鼠靜脈注射的急性毒性LD為304.5mg/kg(iv)腹腔注射LD>2500mg/kg。六個月的大鼠長期毒性試驗和生殖毒性的研究,均未發現有明顯異常。

藥代動力學

本品給藥後血濃度曲線(大鼠)半衰期T為1.9小時,其後72小時呈雙指數衰減。主要分布於肝,其次為脾、肺、腎等臟器。絕大部分經尿排出。

貯藏

密閉保存

包裝

西林瓶包裝,10瓶/盒。

有效期

24個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準WS-(X-152)-2004Z

批准文號

國藥準字H10950078

生產企業

南京康海藥業有限公司

核准日期

2007年05月14日

修訂日期

2009年09月04日

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