成份
大株紅景天。
性狀
本品為淡黃色至棕黃色的澄明液體。
功能主治
活血化瘀。用於治療冠心病穩定型勞累性心絞痛,中醫辨證為心血瘀阻證,症見:胸部刺痛,絞痛,固定不移,痛引肩背及臂內側,胸悶,心悸不寧,唇舌紫暗,脈細澀。
規格
每支裝5ml。
用法用量
靜脈滴注。一次10ml,加入250ml的5%葡萄糖注射液中,一日1次。10天為一療程。
不良反應
臨床試驗期間發現1例高敏體質患者用藥後出現皮疹、瘙癢,停藥後自行恢復。
禁忌
妊娠期婦女禁用。
注意事項
1、醫護人員應在用藥前仔細詢問患者的過敏史,對使用該藥品曾發生過不良反應的患者、過敏體質的患者(包括對其他藥品易產生過敏反應的患者)禁用。
2、臨床試驗期間發現1例高血壓病史患者,用藥期間血壓升高,分析患者用藥後的血壓升高可能與輸液增加血容量有關,與試驗藥可能無關。
3、哺乳期婦女對受乳嬰兒的影響尚不明確。
4、臨床使用應辯證用藥,嚴格按照藥品說明規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。
5、本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥,如確需聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。
6、醫護人員應嚴格按照說明書規定用量用藥,不得超劑量、高濃度套用;兒童、老人應按年齡或體質情況酌情減量;本品稀釋前溫度應達到室溫並現配現用。
7、嚴格控制滴速,一般控制在50~60滴/分,耐受者方可逐步提高滴速,以60滴/分宜。
8、本品是純中藥製劑,保存不當可能影響產品質量。本品使用前應對光檢查,發現藥液出現渾濁、沉澱或瓶身有漏氣、裂紋等現象時不得使用,如經葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋後,出現渾濁亦不得使用。
9、加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,採用積極救治措施。
10、對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用,加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。
孕婦用藥
妊娠期婦女禁用,哺乳期婦女用藥尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
藥理毒理
藥效學試驗表明,本品可使冠脈結紮所致的急性心肌缺血犬的梗塞範圍縮小、血清酶降低、缺血性心外膜電圖改善;可使冠脈結紮再灌注心肌損傷大鼠的梗塞範圍縮小,脂質過氧化水平降低;可使正常麻醉犬外周血管阻力和冠脈阻力降低,冠脈血流量增加,心肌耗氧量降低;可使花生四烯酸和膠原誘導的家兔血小板聚集率降低;可使大鼠全血粘度和血漿粘度降低。
長期毒性試驗表明,大鼠連續5周腹腔注射本品(30,10g/kg),高劑量可使GOT升高,肝臟係數增大。犬連續5周靜脈注射本品(12,3g/kg),未見明顯毒性。
藥代動力學
尚不明確。
貯藏
密封,避光。
執行標準
國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件,藥品標準編號:YBZ11852006