拼音名
duoxilinzhixiandanjian jiaonang
藥理毒理
當患肝臟疾病時,肝臟的代謝活力受到嚴重損傷。多烯磷脂醯膽鹼可提供高劑量、容易吸收利用的高能多烯磷脂醯膽鹼,這些多烯磷脂醯膽鹼的在化學結構上與重要的內源性磷脂一致。而磷脂是肝臟合成脂蛋白,從而把脂質從肝細胞轉運到外周儲存所必須的。缺乏磷脂由於脂蛋白合成受阻易導致脂肪肝。多烯磷脂醯膽鹼主要進入肝細胞,並以完整的分子與肝細胞膜及細胞器膜相結合,另外,可分泌入膽汁。因此多烯磷脂醯膽鹼具有下列生理功能 :通過直接影響膜結構使受損的肝功能和酶活力恢復正常 ;調節肝臟的能量平衡 ;促進肝組織再生 ;將中性脂肪和膽固醇轉化成容易代謝的形式 ;穩定膽汁。
藥代動力學
口服給藥,90%以上的多烯磷脂醯膽鹼在小腸被吸收。大部分被磷脂酶A分解為1-醯基-溶血磷脂膽鹼, 50%在腸黏膜立即再次醯化為多聚不飽和磷脂醯膽鹼。此多聚不飽和磷脂醯膽鹼通過淋巴循環進入血液,主要通過同高密度脂蛋白結合到達肝臟。口服給藥6-24 小時後磷脂醯膽鹼的平均血藥濃度達20%。膽鹼的半衰期是66小時,不飽和脂肪酸的半衰期是32小時。用3H和14C同位素標記,人體藥代動力學研究發現,口服給藥在糞便中的排泄率不超過5%。
適應症
各種類型的肝病,如肝炎,慢性肝炎,肝壞死,肝硬化,肝昏迷(包括前驅肝昏迷);脂肪肝(也見於糖尿病人);膽汁阻塞;中毒;預防膽結石復發。
用法用量
膠囊 成人 開始每次2粒(456 mg),每日3次,最大服用量不得超過6粒/日(1368 mg)。一段時間後,劑量可減至每次1粒(228 mg),每日3次維持劑量。應餐後用足量液體整粒吞服。兒童 用量酌減。
不良反應
膠囊 大劑量套用時偶爾會出現腹瀉。
注意事項
膠囊 如果忘記了一次劑量,可在下次服用時將劑量加倍。然而,如果忘服了一整天的劑量,就不要再補服已漏服的膠囊,而應接著服第2天的劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
藥物過量
迄今未發現服用過量或中毒的症狀。
貯藏
保存溫度不應超過25°C,避免潮濕。有效期為24個月。
臨床研究
【功效主治】 各種類型的肝病,如:肝炎,慢性肝炎,肝壞死,肝硬化,肝昏迷(包括前驅肝昏迷)。脂肪肝(也見於糖尿病人)。膽汁阻塞。中毒。預防膽結石復發。手術前後的治療,尤其是肝膽手術。妊娠中毒,包括嘔吐。銀屑病,神經性皮炎,放射綜合徵。
【化學成分】 藥理活性成分及其化學名稱:每安瓿含多烯磷脂醯膽鹼232.5mg(天然多烯磷脂醯膽鹼,含有大量的不飽和脂肪酸,主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸)。
分子式:C44H82O9PN 分子量:Mr=800(平均分子重量)
【藥理作用】 當患肝臟疾病時,肝臟的代謝活力受到嚴重損傷。多烯磷脂醯膽鹼注射液可提供高劑量容易吸收利用的高能多烯磷脂醯膽鹼,這些多烯磷脂醯膽鹼在化學結構上與重要的內源性磷脂一致,而且在功能上優於後者。它們主要進入肝細胞,並以完整的分子與肝細胞膜及細胞器膜相結合,另外,這些磷脂分子尚可分泌入膽汁。因此多烯磷脂醯膽鹼注射液具有下列生理功能:·通過直接影響膜結構使受損的肝功能和酶活力恢復正常。·調節肝臟的能量平衡。·促進肝組織再生。·將中性脂肪和膽固醇轉化成容易代謝的形式。·穩定膽汁。
【藥物相互作用】 迄今為止無藥物相互作用的報導。本品嚴禁用電解質溶液稀釋(詳見“用法用量”)!
【不良反應】 極少數病人可能對本品中所含的苯甲醇產生過敏反應。
【禁忌症】 由於本品中含有苯甲醇,新生兒和早產兒禁用。
【用法用量】 多烯磷脂醯膽鹼注射液每安瓿5ml既可靜脈注射也可靜脈輸注。
靜脈注射:除了醫生處方外,成人和青少年一般每日緩慢靜注1-2安瓿,嚴重病例每日注射2-4安瓿。一次可同時注射兩安瓿的量。只可使用澄清的溶液。不可與其它任何注射液混和注射!
靜脈輸註:除了醫生處方外,嚴重病例每天輸注2-4安瓿。如需要,每天劑量可增加至6-8安瓿。嚴禁用電解質溶液(生理氯化鈉溶液,林格液等)稀釋!若要配製靜脈輸液,只能用不含電解質的葡萄糖溶液稀釋(如:5%/10%葡萄糖溶液;5%木糖醇溶液)!若用其他輸液配製,混合液pH值不得低於7.5,配製好的溶液在輸注過程中保持澄清。只可使用澄清的溶液!在進行靜脈注射或靜脈輸注治療時,建議儘早用口服多烯磷脂醯膽鹼膠囊進行治療。
【貯藏方法】 保存溫度不應超過8℃。本品應放置在兒童不能觸及的地方!
【注意事項】 只可使用澄清的溶液!緩慢靜脈注射!製劑中含有苯甲醇(見“不良反應”和“禁忌”)。