產品名稱(英文)SOMNOscreen PSG
註冊號國食藥監械(進)字2005第3213093號
產品性能結構及組成產品為多導睡眠監測儀主機部分,與附屬檔案配合使用可以對血氧飽和度、脈率、體位、鼻氣流等進行監測,分析用軟體和監測用配件(脈搏血氧計指夾、鼻/口感測器、電極等)為外購件,不在此次註冊範圍內。
產品適用範圍與監測附屬檔案配合用於對患者的生理信息進行採集並通過專用軟體實時顯示和回放記錄圖像。
註冊代理香港尚健國際有限公司北京代表處
售後服務機構廣州尚健創發醫療器械有限公司
批准日期2005.11.15
有效期截止日2009.11.14
生產廠商名稱(英文)SOMNOmedics GmbH & Co. KG
生產廠地址(中文)Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland
生產場所Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland
生產國(中文)德國
規格型號SOMNOscreen PSG
產品標準YZB/GEM 2142-2005〈多導睡眠監測儀〉
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