增液口服液

照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ 照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ 【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ

基本信息

• 中文名：增液口服液

增液口服
液拼音名：Zengye Koufuye
英文名：
書頁號：X40-97
標準編號：WS3-196(Z-045)-2002(Z)
【處方】玄參 山麥冬 地黃
【性狀】本品為棕褐色的液體；味微甜、略苦。
【鑑別】(1)取本品10ml，用正丁醇振搖提取兩次，每次10ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取玄參對照藥材2g，加水70ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml後，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性間苯三酚丙酮溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取地黃對照藥材2g，加水70ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml後，照[鑑別](1)項下的方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液和上述對照品溶液各5μl，分別點於同一用0.3mol/L磷酸二氫鈉和0.5%羧甲基纖維素鈉溶液製備的矽膠H薄層板上，以正丁醇-丙酮-水(4:5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以顯色劑溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品30ml，加氯仿-無水乙醇(3:1)混合溶液40ml，振搖提取，分取氯仿-無水乙醇混合液層，濃縮至約0.5ml，作為供試品溶液。另取山麥冬對照藥材9g，加水100ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至約30ml後，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯一甲醇一冰醋酸(8：2．5：1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】相對密度 應不低於1.07(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 3.5～5.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【正丁醇提取物】精密量取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml振搖提取，棄去乙醚層，分取水層，再用水飽和的正丁醇振搖提取6次，每次40ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌兩次，每次30ml，棄去水層，取正丁醇液減壓濃縮至10ml，轉移至恆重的蒸發皿中，蒸乾後，於105℃乾燥3小時，移置乾燥器中，放置30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。 本品含正丁醇提取物不得少於0.6%。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-1%冰醋酸(60:40)為流動相；檢測波長為278nm。理論板數按哈巴俄苷峰計算應不低於6000。 對照品溶液的製備 精密稱取在40℃減壓乾燥12小時的哈巴俄苷對照品適量，用30%甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 精密量取裝量差異檢查項下的本品5ml，置25ml量瓶中，加30%甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含玄參以哈巴俄苷(C24H30O11)計，不得少於1.5mg。
【功能與主治】養陰生津，增液潤燥。用於高熱後，陰津虧損之便秘，兼見口渴咽乾、口唇乾燥、小便短赤、舌紅少津等。
【用法與用量】口服，一次20ml，一日3次，或遵醫囑。
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封，置陰涼乾燥處。
【有效期】2年 註：(1)本品中，山麥冬為短葶山麥冬Liriope muscari (Decne．) Baily的乾燥塊根。 (2)鹽酸酸性間苯三酚丙酮溶液的配製：取間苯三酚1g，溶於140ml丙酮中，取6份溶液加1份鹽酸，混勻，即得。臨用前配製。 (3)[鑑別](2)中，顯色劑溶液的配製：取苯胺1ml、二苯胺1g、磷酸7ml，用丙酮稀釋至100ml，即得。