坎地沙坦酯片產品名稱：坎地沙坦酯片
批准文號：國藥準字H20050323
產品類別：藥品類心腦血管類
產品說明：【成份】本品主要成分為坎地沙坦酯。
化學名稱：（±）-1-[[（環己氧代）羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-（1H-四氮唑基-5）-[1,1′-聯苯基]-4-基]甲基]-1H-苯並咪唑-7-羧酸酯。
分子式：C33H34N6O6
分子量：610.67
坎地沙坦酯-迪之雅藥品信息
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應症】用於治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。
【規格】8mg
【用法與用量】口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。
【包裝】鋁塑包裝，6片×1板，6片×2板，6片×3板，6片×4板 12片×1板，12片×2板，12片×3板，12片×4板。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】試行標準YBH04402005
【批准文號】國藥準字H20050343
【生產企業】迪沙藥業集團有限公司
特殊人群用藥
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在圍產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本製劑後，可看到10mg/kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發生增多，另外也有報導在妊娠中期和晚期，給予包括坎地沙坦酯在內的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉換酶抑制劑的高血壓患者，出現羊水過少症，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血症，頭顱發育不良，以及可能由於羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。
另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本製劑時，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應停止哺乳。
【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經驗)。
【老年用藥】一般認為對老年人不應過度的降壓（有可能引起腦梗塞等）。應在觀察患者的狀態下慎重服用。
對於肝、腎功能正常的老年人起始劑量為4mg，用於腎功能或肝功能不全患者時建議起始劑量為2mg，劑量需根據病情而增減。
藥品不良反應
產品性能：【不良反應】
1、嚴重的不良作用(發生率不明)：
1) 血管性水腫：有時出現面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為症狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察,見到異常時，停止用藥，並進行適當處理。
2) 暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，並進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。
3) 急性腎功能衰竭：可能會出現急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，並進行適當處理。
4) 高血鉀患者：鑒於可能會出現高血鉀，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，並進行適當處理。
5) 肝功能惡化或黃疸：鑒於可能會出現AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，並進行適當處理。
6) 粒細胞缺乏症：可能會出現粒細胞缺乏症，應密切觀察患者情況.如發現異常,應停止服藥,並進行適當處理。
7) 橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現上述情況，應停止服藥，並進行適當處理。
8) 間質性肺炎：可能會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現的間質性肺炎。如出現上述情況，應停止服藥，並進行適當處理，如用腎上腺皮質激素治療。
