悉君寧坎地沙坦酯片
產品名稱： 悉君寧坎地沙坦酯片
悉君寧坎地沙坦酯片生產單位： 廣州白雲山天心製藥股份有限公司
批准文號： 國藥準字H20051217
規 格： 4mg*14片
產品說明
【適應人群】治療原發性高血壓
【通用名稱】坎地沙坦酯片
【包裝規格】4mg*14片
【批准文號】國藥準字H20051217
【生產企業】廣州白雲山天心製藥股份有限公司
【成份】
本品主要成份為坎地沙坦酯，化學名稱為（±）-1-(環己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1- [[2＇-（1H-四氮唑基-5）-聯苯基-4]-甲基]-1H-苯並咪唑-7]-甲酸酯
【用法用量】
口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦酯，必要時可增加劑量至12mg。
【功能主治】
原發性高血壓。
【藥理作用】
坎地沙坦酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦，坎地沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑，通過與血管平滑肌AT1受體結合而拮抗血管緊張素Ⅱ的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影響緩激肽降解。在高血壓患者進行的實驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素1濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2-8mg每日1次連續服用，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響;對有腦血管障礙的原發生性高血壓患者，對腦血流量無影響。
【藥物相互作用】 本品與優降糖、尼莫地平、地高辛、華法令、氫氯噻嗪等藥品均無明顯相互作用，在健康受試者口服避孕藥情形下，亦無明顯相互作用。由於本品不通過P450肝藥酶體系代謝，並對P450代謝無影響,因此，本品與其它能被P450代謝的或影響P450代謝功能的藥物間無相互作用。
【不良反應】 (1) 血管性水腫：有時出現面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫症狀的血管形水腫，應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，並進行適當處理。
(2) 暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，並進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。
(3) 急性腎功能衰竭：可能會出現急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況，如發現異常，應停止服藥，並進行適當處理。
(4) 高血鉀患者：鑒於可能會出現高血鉀，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，並進行適當處理。
(5) 肝功能惡化或黃疸：鑒於可能會出現AST(GOT)、ACT(GPTO，γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，病進行適當處理。
(6) 粒細胞缺乏症：可能會出現粒細胞缺乏症，應密切觀察患者情況。如發現異常，應停止服藥，並進行適當處理。
(7) 橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現上述情況，應停止服藥，病進行適當處理。
(8)間質性肺炎： 可能會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X—線檢查異常等表現的間質性肺炎。如出現上述情況，應停止服藥，並進行適當處理，如用腎上腺皮質激素治療。
【悉君寧坎地沙坦酯片禁忌症】 1 對本製劑的成分有過敏史的患者。
2 妊娠或可能妊娠的婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項)。
3 嚴重的肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者
【貯藏方法】 遮光，密封保存。
【注意事項】 1 慎重用藥(對下列患者應慎重用藥)
(1) 有雙側或單側腎動脈的患者(見2重要的基本注意事項)。
(2) 有高血鉀的患者(見2重要的基本注意事項)。
(3) 有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。並且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥。)
(4) 有嚴重腎功能障礙的患(由於過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)。
(5) 有藥物過敏史的患者。
(6) 老年患者：一般認為對老年人不應過度的降壓(有可能引起腦梗塞等)。應在觀察患者的狀態下慎重用。對於肝、腎功能正常的老年人起始劑量為4mg，用於腎功能或肝功能不全患者時建議起始劑量為2mg，劑量需根據病情而增減。
(7) 腎移植：對於近期做腎臟移植手術的病人，尚未有本品用藥經驗。
