相關詞條
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GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療...
發展過程 新版認證 其他問題 -
GMP
藥品生產質量管理規範（GMP）：是在藥品生產全過程中運用科學的原理和方法來保證生產出優質產品的一整套科學管理辦法。以防止藥品在生產過程中交叉污染、混淆、...
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藥品GMP認證
國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品 GMP 認證的具體工作。
認證程式 認證批准 藥品認證 認證資料 認證流程 -
新版藥品GMP認證
按照《藥品註冊管理辦法》的規定，新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。
新藥品GMP註冊 藥品認證 GMP 認證流程 常見問題 認證細分 -
中藥飲片GMP認證檢查項目
從2004年7月1日起，我國所有藥品製劑和原料藥實現了在GMP條件下生產，實施藥品GMP工作取得了重大階段性成果。這對保證公眾用藥安全有效，促進醫藥事業...
有關事項 說 明 條款與內容 -
GMP標準
GMP標準（藥品生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的...
釋義及歷程 管理規範 實施目的 驗證準則 編制規程 -
藥品GMP
《藥品GMP(2010年修訂)培訓教材:藥品GMP簡明教程(第2版)》為藥品GMP（2010年修訂）培訓教材，共4篇17章，以敘述與問答相結合的方式對我...
內容簡介 圖書目錄 -
藥品認證
根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義：藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用...
介紹 管理辦法 -
藥品GMP認證工作程式
GMP認證是全面質量管理在製藥行業的體現， <<中華人民共和國標準化法實施條例>>第十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標...
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藥品GMP簡明教程
《藥品GMP簡明教程》是由中國醫藥科技出版社出版的一部專業書籍，本書詳細的講解了GMP的法律基礎及科學基礎，以及在具體工作中如何正確貫徹執行。本書是藥品...
版權資訊
