簡介
噻唑烷二酮類藥物噻唑烷二酮類(TZDs) 是治療Ⅱ型糖尿病的一類新藥。該類藥物與體內受體結合後激活，從而改善Ⅱ型糖尿病患者的胰島素抵抗、高胰島素血症和高糖血症代謝紊亂，與此同時，這一類藥物在降血壓、調節脂質代謝、抑制炎症反應、抗動脈粥樣硬化以及對腎臟的保護方面也顯示了作用。
最先開發成功的噻唑烷二酮類藥物是環格列酮、恩格列酮和曲格列酮。在藥效較低、嚴重不良反應及肝毒性的影響下，這些藥物逐漸被淘汰或撤市。目前臨床使用的胰島素增敏劑有日本武田的吡格列酮，葛蘭素史克的馬來酸羅格列酮。這兩個品種在我國抗糖尿病藥物中占據了4.52%的市場份額，雖說所占比例小，但是年增長率卻很高，2005年羅格列酮在國內重點城市樣本醫院的增長率已達到了27.27%，預計2006年的增長率將翻番。
噻唑烷二酮類藥物的特點是能明顯增強機體組織對胰島素的敏感性，改善胰島β細胞功能，實現對血糖的長期控制，以此降低糖尿病併發症發生的危險。由於其同時具有良好的耐受性與安全性，因此具有延緩糖尿病進展的潛力。在這一巨大的套用前景的影響下，國外對噻唑烷二酮系列藥物的研究與開發遠未停止，正待上市的藥物有英國葛蘭素史克公司研製的法格列酮（Farglitazar）和日本武田製藥研製的達格列酮（Darglitazoan）。
噻唑烷二酮類藥物是一個穩定增長的大類，2003年占抗糖尿病藥物市場的比重為3.53%，2004年為4.08%，2005年增長到4.52%。
特點
國產羅格列酮對原研藥攻勢甚猛羅格列酮是葛蘭素史克公司開發上市的品種， 1999年5月25日經FDA審核後在美國上市，商品名為“Avandia”、“安糖健”。2000年，葛蘭素史克（天津）已將羅格列酮引入我國上市，商品名為“文迪雅”。
羅格列酮在全球上市後，銷售額平穩上升，隨後，市場上又陸續開發出羅格列酮/二甲雙胍複合製劑（Avandamet）、羅格列酮/格列美脲複合製劑（Avandaryl）。
2006年，葛蘭素史克的羅格列酮/二甲雙胍複方製劑已獲得SFDA批准在我國上市，商品名為“文達敏”。複合製劑的推出減少了單藥的劑量、降低了成本和價格，更重要的是使作用機制不同的藥物發揮了協同和互補效果。2005年，羅格列酮及其複方製劑的銷售額已達到了24.19億美元，成為抗糖尿病藥物之首，2006年同比增長了27%，已超過了30億美元。
羅格列酮在國內醫院市場上的表現也很出色，在原研藥“文迪雅”的拉動下，2005年占據了我國抗糖尿病市場3.58%的份額，同比上一年增長了27%。2006年上半年，羅格列酮已從同期醫院用藥排名的第278位躍上第153位，預計2006年的增長率將比上一年超過70%，達到0.4億元的規模。
目前，SFDA批准了國內4家企業生產羅格列酮原料及製劑、2家企業單獨生產製劑、1家企業生產原料。005年進入重點城市樣本醫院6個品牌，原研藥“文迪雅”占據了79%的份額，其他國產藥占據了21%的份額，比上一年有了較大的突破，也可以看出國產羅格列酮產品已逐漸打開局面。除表中所列廠商外，2005年貴州聖濟堂製藥有限公司的片劑“聖敏”、江蘇黃河藥業股份的膠囊“奧洛華”也獲準生產上市，形成了原研藥與國產藥1:6的市場格局。
國產吡格列酮統領國內市場
吡格列酮是日本武田/禮來開發的品種，1999年7月15日獲FDA審批後在美國上市，商品名為“Actos”。在2005年全球性市場銷售額22.97億美元中，武田公司占據了79%的份額，禮來公司的份額僅為21%。2005年，日本武田的原研藥在我國獲得註冊，以商品名“艾可拓”上市。
吡格列酮在我國開發較早，2001年中國醫藥研究開發中心與北京太洋藥業、上海醫工院、江蘇恆瑞醫藥聯合開發成功後，作為創新藥物獲得新藥證書和生產批件。隨後，山東醫藥工業研究所、山東誠創醫藥、北京星昊現代醫藥相繼獲得新藥證書。截至目前，SFDA批准的國內原料及製劑生產廠商有10家，製劑生產廠商有11家，原料生產廠家有1家。
吡格列酮在國內市場上與其他品種不同的是，其國產藥物已經統領了國內市場，市場份額占據了80%以上。目前，供國內樣本醫院用藥的吡格列酮生產廠商有12家，其中，排名前5位的北京太洋藥業的“艾汀”、江蘇恆瑞醫藥的“瑞彤”、杭州中美華東製藥的“卡司平”、天津武田藥品的“艾可拓”、四川寶光藥業的“貝唐寧”占據了98.27%的份額，而浙江康恩貝製藥、上海凱寶藥業、山東淄博新達製藥等7家的產品僅占1.73%，儘管尚處於起步階段，但也呈現快速增長態勢。
總體來看，化學藥物仍是治療糖尿病的主力軍，而且新釋藥技術的套用和複方製劑的開發已成為當今用藥的方向，日本武田製藥的吡格列酮/格列美脲的複方製劑（Duetact）在美國推出後，又通過了歐盟委員會的上市批准，這也進一步揭示了聯合用藥更有利於對糖尿病患者胰島β細胞功能的早期保護，從而有利於血糖的長期控制達標。
另一方面，隨著世界回歸天然熱潮的逐步形成，植物提取類藥物也有較好的發展前景。許多單味藥或複方製劑都顯示了多種降糖機制，如同時具有刺激胰島β細胞分泌胰島素、抑制胰升糖素的分泌、增加胰島素受體的敏感性、抑制葡萄糖的腸吸收、改善脂肪酸代謝等，而化學藥物與植物提取類藥物的聯合套用，對防治糖尿病及其併發症將有著積極的意義。
