【藥品名稱】
商品名:艾汀通用名:鹽酸吡格列酮片
產品英文名稱:PioglitazoneHydrochlorideTablets
【艾汀成份】
本品主要成份為鹽酸吡格列酮,化學名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽,分子式:C19H20N2O3S•HCl,分子量:392.90。
【艾汀適應症】
2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。
【艾汀用法用量】
起始劑量15或30mg,最大劑量為45mg•d-1,qd。在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用雙倍劑量。聯合治療:磺脲:與磺脲類藥物合用時,本品初始劑量可為1片或2片,每日一次。磺脲類藥物劑量可維持不變,當發生低血糖時,應減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍:與二甲雙胍類藥物聯合使用時,本品的初始劑量可為1片或2片,二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言,二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。胰島素:與胰島素合用時,本品的初始劑量可為1片或2片,胰島素劑量可維持不變,當出現低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時,可降低胰島素用量10%-25%,根據個體情況進行調整。
【艾汀不良反應】
1.低血糖。
2.吡格列酮組貧血症發生率為1.0%,安慰劑組為0。與胰島素聯合用藥,吡格列酮組與安慰劑組貧血症發生率均為1.6%。與磺醯脲類聯合治療,吡格列酮組貧血症發生率為0.3%,安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯合治療,吡格列酮組貧血症發生率為1.2%,安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2%~4%。
3.浮腫。
4.可能引起血漿容積增加,終致前負荷誘導型心臟肥大。
5.ALT升高,吡格列酮組有0.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高。
6.未見致畸作用。
【艾汀禁忌症】
對本品或製劑成分過敏的患者禁作。
【艾汀注意事項】
1.本品只有在胰島素存在情況下才發揮抗高血糖的作用,因此,不適用於1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
2.對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療,可導致重新排卵。
【艾汀儲藏】
25℃(15~30℃)密閉乾燥保存,避免受潮。有效期3年。