【藥品名稱】
商品名：艾可拓通用名：鹽酸吡格列酮片
【艾可拓成份】
本品主要成份為鹽酸吡格列酮。
【艾可拓適應症】
2型糖尿病。本品僅用於接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。
僅給予飲食療法和/或運動療法。
使用飲食療法和/或運動療法加磺醯脲類藥物。
使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑。
注意事項：本品只用於已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常、尿糖陽性等有糖尿病樣症狀（腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等）的疾病。
【艾可拓用法用量】
通常，成人口服給藥每次吡格列酮15-30mg，1日1次早飯前或早飯後。另外，根據患者性別、年齡和症狀可適當調整，但最大限量為45mg。
注意事項：報導在女性中發生浮腫的比較多。因而女性用藥時，要留意是否發生浮腫，可以從1日1次15mg開始。
從1日1次30mg增量至45mg後，可見發生浮腫的病例更常見，因而增量至45mg時，應留意是否發生浮腫。
老年人通常生理機能減退，因而從1日1次15mg開始服藥為宜。
【艾可拓不良反應】
截至日本批准時為止進行的臨床試驗中，在1日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1225例患者中，有311例患者（25.4%）出現包括臨床檢查值異常在內的不良反應。下述的本品不良反應出現在上述臨床試驗和自發報告中。
有臨床意義的不良反應因可能會出現或加重心力衰竭，服用本品期間應密切觀察。如出現浮腫、體重突然增加和心力衰竭症狀，應採取停藥，並給予袢利尿劑等適當措施。患有心臟疾病的患者服用本品後可能引發心力衰竭，應密切注意。
由於循環血漿容量的增加可能引起浮腫（7.6%，93/1125例），故應密切觀察。出現浮腫時，採取減少劑量或停止用藥等適當的處理。採取這些處理症狀無改善時，根據情況必要時考慮給予袢利尿劑（呋塞米）等。浮腫更常見於女性，在女性中占11.2%（69/615例）、在男性中占3.9%（24/610例）。當本品劑量由1日1次30mg增至45mg時，首先觀察到浮腫者占9.4%（9/96例）。
浮腫的發生率在合併糖尿病性視網膜病變的患者中占9.1%（34/373例）；在合併糖尿病性神經病變的患者中占10.2%（31/304例）；在合併糖尿病性腎病的患者中占10.0%（25/251例）。由於在合併糖尿病併發症的患者中發生浮腫的比例較無併發症的患者偏高，故應對這些有糖尿病併發症的患者特別留意。
有報導出現伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）和ALP等升高的肝功能障礙或黃疸（<0.1%）。有報導同類藥物曲格列酮（troglitazone）出現包括爆發性肝炎在內的肝炎（<0.1%），故應密切觀察。同時，在開始服用本品後至少12個月內，要每個月進行1次肝功能檢查，以後也要定期檢查（每3個月左右1次），如果出現異常應採取如停止用藥等適當處理。
與其他降糖藥並用時，有時出現低血糖症狀（0.1-不足5%）。出現低血糖時，對本品或並用的降糖藥物，應採取暫停服藥或減少劑量等慎重處理。服用本品出現低血糖症狀時，通常給予蔗糖，但與α-葡萄糖苷酶抑制劑並用而出現低血糖症狀時，應給予葡萄糖。
有報導胃潰瘍復發的病例。
其他不良反應(0.1%-不足5%)
血液貧血、白細胞減少或血小板減少，應定期進行血液檢查（每3個月左右1次）。
心血管系統血壓升高、心胸比增大、心電圖異常、心悸、胸部壓迫感或面部潮紅。
過敏症皮疹、濕疹、瘙癢，這時應停用本品。
消化系統噁心、嘔吐、胃部不適、燒心、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘或食慾亢進。
肝臟AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP或γ-GTP升高，發生頻率：AST（GOT）升高0.7%（9/1212例）、ALT（GPT）升高0.9%（11/1216例）、ALP升高0.5%（6/1212例）、γ-GTP升高0.9%（11/1203例）。
精神神經系統頭暈、蹣跚、頭痛、睏倦或不適。
其它CK（CPK）、BUN及血鉀的升高、總蛋白及血鈣降低、體重增加、尿蛋白增加、血糖迅速下降引起糖尿病視網膜病變加重。
LDH升高的發生率為5.0%、60/1201例）。LDH及CK（CPK，發生率4.6%，53/1161例）出現異常時，應密切觀察，例如複查等。
【艾可拓禁忌症】
心力衰竭或有心力衰竭病史的患者（在動物研究中，伴隨循環血漿容量的增加有可能出現代償性變化而引起心臟重量增加。有臨床病例報導出現心力衰竭或加重心力衰竭）。
嚴重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前，或1型糖尿病患者。(必須用靜脈輸液及胰島素迅速糾正高血糖。)
嚴重肝功能障礙的患者。（本品主要在肝臟進行代謝，有可能引起蓄積。）
嚴重腎功能障礙的患者。
嚴重的感染症，手術前後，或嚴重創傷的患者。（有必要注射胰島素以控制血糖，因而不適合給予本品。）
對本品成分有過敏史的患者。
孕婦或有可能妊娠的婦女。
【艾可拓注意事項】
對下述患者或情況慎用：
心臟疾病患者，如心肌梗塞、心絞痛、心肌病和高血壓性心臟病等，可能引起心力衰竭(伴隨循環血漿容量的增加有可能誘發心力衰竭)。
肝或腎功能障礙。
腦垂體機能不全或腎上腺機能不全（有可能引起低血糖）。
營養不良狀態，飢餓狀態，不規律的飲食攝取，飲食攝取量不足或衰弱狀態（有可能引起低血糖）。
激烈的肌肉運動（有可能引起低血糖）。
過度的飲酒（有可能引起低血糖）。
老年患者。
正在使用其它抗糖尿病藥物的患者。
因為循環血漿容量的增加短時期內有可能出現浮腫、誘發心力衰竭或加重，對下列情況應注意觀察。
如出現浮腫、體重突然增加、心力衰竭症狀等，應採取停藥等適當措施，給予袢利尿劑（呋塞米等）。
應指導患者在服用本品期間注意有無浮腫、體重突然增加或改變等症狀出現。如出現以上異常症狀，請立即停藥並諮詢醫生。
可能引起心電圖異常和心胸比增大，充分留意觀察；定期檢查心電圖，發現異常時，採取暫時停藥或減少劑量等慎重處理。
本品與其他降糖藥合用時，有時會引起低血糖症狀。與這些藥合併使用時，對患者要充分說明低血糖症狀及處理方法，提醒患者注意低血糖症狀。
本品只適用於經飲食療法和/或運動療法等糖尿病基本療法而達不到充分效果的患者。
本品只限用於推斷有胰島素抵抗性的患者。胰島素抵抗性的粗略判斷標準為體重指數（BMIkg/m2）大於或等於24；或空腹全血胰島素分泌水平大於或等於5微單位/mL。
服用本品期間應定期檢查血糖、尿糖，確認其藥效。如果服用3個月還未達到滿意效果時，應及時改用其他藥物。
在用藥期間可出現下列情況：不再需要繼續用藥；需要減少劑量；或由於患者不節制或合併感染等情況下導致治療效果減弱或沒有治療效果。因此，應注意飲食攝取量、體重變化、血糖、有無感染存在的情況。應注意做出經常性的判斷是否需要繼續用藥，服用劑量及藥物的選擇等。
已知由於血糖迅速下降可使糖尿病視網膜病變加重。在使用本品的病例中已報導，故應留意這一症狀。
幾乎沒有與雙胍類藥物合併用藥的經驗。
本品每日劑量45mg與α-葡萄糖苷酶抑制劑合併用藥的安全性尚未確立（臨床用藥經驗很少）。
本品與α-葡萄糖苷酶抑制劑和磺醯脲類藥物合併用藥的安全性尚未確立（臨床試驗中觀察到不良反應的發生率有增加趨勢）。
【艾可拓孕婦及哺乳期婦女用藥】
不用於孕婦或有可能妊娠的婦女。有關妊娠期用藥的安全性尚未確立。在大鼠的器官形成期進行給藥試驗，≥(greaterthanorequalto)40mg/kg組觀察到胚/胎仔死亡率出現高值，新生鼠生存率出現低值；在家兔的器官形成期進行給藥試驗，160mg/kg組觀察到有母體兔的死亡或流產各1例，胚/胎仔死亡率出現高值。
哺乳期婦女避免用藥，不得不用藥時，應停止哺乳。(有報導，在大鼠的乳汁中有藥物出現。
【艾可拓兒童用藥】
對兒童用藥的安全性尚未確立（沒有臨床經驗）。
【艾可拓老人用藥】
老年人通常生理機能減退，應小心給藥，例如從1日1次15mg開始用藥，嚴密觀察病程中是否發生不良反應。
【艾可拓藥物過量】
目前尚缺乏人體藥物過量的資料。一旦發生藥物過量，應根據患者的臨床表現給予相應的支持治療。
【艾可拓儲藏】
室溫保存。有效期3年。
