嗜異性凝集試劑盒

產品簡介

註冊號 國食藥監械(進)字2005第3403386號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 組成：試劑盒由染色增強的馬紅細胞試劑（馬紅細胞懸液，其中的緩衝液含0.1％疊氮化鈉)、陽性質控（人血清和血漿，含0.1％疊氮化鈉)、陰性質控（人血清和血漿，含0.1％疊氮化鈉)、一次性攪拌吸管、載玻片（6孔)和說明書組成。
產品適用範圍 該試劑盒是一種玻片凝集實驗，用於定性及半定量檢測人血清或血漿中與傳染性單核細胞增多症（IM)相關的嗜異性抗體。僅用於體外診斷。
註冊代理 北京海奧基業生物技術有限公司
售後服務機構 北京海奧基業生物技術有限公司
批准日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) ARLINGTONSCIENTIFIC,INC.
生產廠地址（中文) 1840NorthTechnologyDriveSpringville,Utah84663
生產場所 1840NorthTechnologyDriveSpringville,Utah84663
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 嗜異性凝集試劑盒
產品名稱（英文) InfectiousMononucleosisKit
規格型號 100T（產品編號：950－0423－00)
產品標準 YZB/USA1778－2005《嗜異性凝集試劑盒》
附屬檔案