註冊號 國食藥監械(進)字2010第3333198號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由SPECT機架(包括兩個探測器)、CT機架(包括多層面探測器、X射線管、高壓發生器以及雷射準直燈)、檢查床、電源分配單元、操作控制台(包括計算機、顯示器、KVM開關、鍵盤和系統軟體)、選件(遠程顯示器和控制設備,SPECT準直器推車,患者附屬檔案(頭座、掃描床腿延伸裝置、手臂支架、腿支架、兒童掃描小床),質量控制附屬檔案(QA四象限鉛柵模型、CTQA模型、質控點源支架、VQCNM/CT配準模型),互動式定位尺組成。
批准日期 2010.11.15
有效期截止日 2014.11.14
變更日期
生產廠商名稱(英文) GEMedicalSystemsIsrael,FunctionalImaging
生產廠地址(中文) 4HayozmaSt.,TiratHaCarmel,Israel30200
生產場所 4HayozmaSt.,TiratHaCarmel,Israel30200
生產國(中文) 以色列
產品名稱(中文) 單光子發射斷層掃描裝置
產品名稱(英文) SPECT/CT
規格型號 DiscoveryNM/CT670
產品標準 進口產品註冊標準YZB/ISR2002-2010《單光子發射斷層掃描裝置》
附屬檔案
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