君泰雙黃連口服液

君泰雙黃連口服液

[用法用量] [藥物相互作用] [有效期]

基本信息

1. 基本信息

[藥品名稱]

君泰雙黃連口服液君泰雙黃連口服液
通用名稱:雙黃連口服液
漢語拼音:Shuanghuanglian Koufuye
[商品名稱] 君泰(R) 雙黃連口服液
[成 份] 金銀花、黃芩、連翹。輔料為蔗糖。
[性 狀] 本品為棕紅色的澄清液體;味甜,微苦。
[功能主治] 疏風解表,清熱解毒。用於外感風熱所致的感冒,症見發熱、咳嗽、咽痛。
[規 格] 每支裝10毫升。
[用法用量] 口服。一次20毫升(2支),一日3次;小兒酌減或遵醫囑。
[不良反應] 尚不明確。
[禁 忌] 尚不明確。
[注意事項]
忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。風寒感冒者不適用。糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。發熱體溫超過38.5℃的患者,應去醫院就診。服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。本品性狀發生改變時禁止使用。兒童必須在成人監護下使用。請將本品放在兒童不能接觸的地方。如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
[藥物相互作用] 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
[貯 藏] 密封,避光,置陰涼處(不超過20℃)
[包 裝] 鈉鈣玻璃管制口服液瓶(1)每盒2支(2)每盒6支(3)每盒10支(4)每盒18支
[有效期] 24個月
[執行標準] 《中國藥典》2010年版一部。
[批准文號] 國藥準字Z44021947
[說明書修訂日期] 2010年09月30日
[生產企業]
企業名稱:東莞市亞洲製藥有限公司

2. 藥理和臨床研究

2.1 研究概況

外感風熱引起的發熱、咽痛、咳嗽。現代醫學所稱的上呼吸道感染、扁桃體炎、咽炎及病毒和細菌感染引起的肺炎,是四季皆有的常見病、多發病。特別是上呼吸道感染和小兒肺炎,多由病毒感染引起(據近年來國內外文獻報導90%以上的小兒肺炎由病毒引起)。對於細菌感染,抗生素等一些藥物確實有較好的療效,但對於病毒感染及其繼發的病毒細菌混合感染.卻缺少較好的藥物。
君泰雙黃連口服液,是在雙黃連注射液基礎上研究改制的。經藥理研究和臨床實踐證明有很好的解熱、抗炎、抗病毒、抗菌作用。臨床主要用於外感風熱引起的發熱、咽痛、咳嗽,適用於上呼吸道感染、扁桃體炎、咽炎及病毒和細菌感染引起的肺炎等。經黑龍江中醫學院附院、黑龍江省中醫研究院、黑龍江省醫院臨床治療上述疾病300餘例、總顯效率達92%,其中治療小兒病毒性肺炎的總有效率達90%。本品質量穩定、口感好、服用方便,是預防、治療上述疾病的良藥。

2.2 組方及藥理

(一) 組方:金銀花、連翹、黃芩。
(二) 藥理:
藥理實驗證明、金銀花含有皂素、綠原酸等多種抗菌、抗病毒成分,能抑制多種病毒的複製,延緩其致細胞病變作用,對多種革蘭氏陽性球菌、陰性桿菌、鉤端螺鏇體有抑制作用,有解熱、抗過敏,抗炎作用。金銀花皂素還能調節休息中樞,有降溫作用。
連翹含有連翹酚及連翹苷,對多種致病細菌、病毒、真菌有抑制作用,此外還有解熱、抗炎、抗休克作用,連翹種子揮髮油在1:65536稀釋的情況下仍能抑制流感病毒的複製,金銀花和連翹合用時,抗菌作用範圍可以互補。
黃芩含有黃芩苷、漢黃芩苷、黃芩素、漢黃芩素等多種成分,既可清除肺熱,又可解肌表之熱,有較強的抗炎、抗過敏、及抗菌作用。

2.3 藥效學研究

(一) 抗病毒實驗結果
1、抗合胞病毒實驗:用細胞組織液培養法觀察君泰雙黃連口服液抗呼吸道合胞病毒作用結果表明,君泰雙黃連口服液對合胞病毒有明顯的抑制作用。
2、抗流感病毒實驗:用雞胚方法觀察君泰雙黃連口服液抗流感病毒的作用,實驗結果表明,君泰雙黃連口服液對流感病毒有較明顯的抑制作用。
(二)抑菌實驗結果
體外和體內抑菌實驗表明,君泰雙黃連口服液對肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、鏈球菌、小腸結腸炎耶氏菌、甲型副傷寒桿菌、宋內氏痢疾桿菌有抑菌作用,且抑菌強度較雙黃連注射液高1個稀釋度。對傷寒桿菌、福氏痢疾桿菌,君泰雙黃連口服液、雙黃連注射液兩者的抑菌強度一致。
(三)抗炎效果
君泰雙黃連口服液經腹腔注入有一定消炎效果,經灌胃給藥對炎症紅潤有消退作用。經灌胃給藥及雙黃連注射液經腹腔注入給藥均有消炎效果,藥效相似。
(四)藥物解熱效果
君泰雙黃連口服液經灌胃給藥,雙黃連注射液經腹腔注入給藥均有解熱效果,藥效相似。君泰雙黃連口服液可改善炎症時體溫和白細胞升高狀態,可明顯降低大鼠的非感染髮熱。
另外毒理學研究結果顯示,用最大濃度和最大容積給小白鼠灌胃和腹腔注射7曰內均無中毒證狀。臨床結果表明君泰雙黃連口服液對肝腎功能及血液系統、消化系統等無毒副作用,較注射液更為安全可靠。

2.4 臨床療效觀察

 經黑龍江中醫學院附院、黑龍江省中醫院、黑龍江省醫院臨床觀察結果表明:君泰雙黃連口服液對病毒感染為主的呼吸道感染性疾病其作用是肯定的,總有效率為92%,療效(含改善末稍血象及症狀體徵、平均療程等)與雙黃連注射液無顯著性差異。針對呼吸系統疾病初起往往多為病毒感染,隨之易繼發細菌感染的特點,本品的雙重抗感染作用尤為可貴,這是現有的抗生素所不具備的。
君泰雙黃連口服液對上述疾病治療:3天內退熱率達80.8%,優於雙黃連注射液(73.2%);7天內肺部羅音消失率81.1%,與雙黃連注射液性能相仿(81.8%);對於扁桃體炎,7天內扁挑體消腫率70.5%與雙黃連注射液相仿(70.0%)。

3. 產品特點和其他

經廣大臨床驗證顯示,君泰雙黃連口服液也療效確切,兼具抗病毒、抗菌雙重功效,而且口感好,尤其適用於兒童和老人服用。
君泰雙黃連口服液先後被評為廣東省優質產品,廣東省名牌產品。
君泰雙黃連口服液以其出色的抗菌抗病毒功效,被列為流行性感冒診斷與治療指南(2011年版)》推薦中醫治療藥物,同時被列入《甲型H1N1流感診療方案(2009年試行版第一版)》中醫辨證治療項目中風熱犯衛症狀的首選藥物。衛生部曾多次在重大疫情中均推薦雙黃連口服液為防治的基本藥物,其中包括:《防治“非典”醫藥用品目錄》、《人禽流感診療方案》、《甲型H1N1流感診療方案(2009年試行版第一版)》、《甲型H1N1流感診療方案(2009年試行版第二版)》。

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