【藥品名稱】
君力潔通用名稱：鹽酸頭孢他美酯顆粒
英文名稱：CefetametPivoxilHydrochlorideGranules
漢語拼音：YansuanToubaotameizhiKeli
【成份】
本品主要成份為鹽酸頭孢他美酯
化學名稱：（6R,7R)-3-甲基-7-［(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（甲氧亞氨
基)乙醯氨基］-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環［4,2,0］辛-2-烯-2-甲酸新戊醯氧甲酯鹽
酸鹽。
化學結構式：
分子式：C20H25N5O7S2·HCl
分子量：548.04
【性狀】
本品為白色或類白色混懸顆粒；氣芳香，味酸甜微苦。
【適應症】
本品適用於敏感菌引起的下列感染：
1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。
3.泌尿系統感染，如非複雜性尿路感染、複雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），男性急性淋球菌
性尿道炎等。
【規格】
0.5g（以鹽酸頭孢他美酯計，相當於頭孢他美0.3626g)
【用法用量】
口服，加入適宜常溫水中攪拌均勻後服用。
常用量：
飯前或飯後1小時內口服，成人和12歲以上的兒童，每次0.5g(1袋），每日2次；12歲以下的兒
童，每次每公斤體重10mg，每日2次；複雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前後1小時內
一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非複雜性膀胱炎的患者，在就餐前後1小時內一次服用，單一
劑量1500～2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原體。
劑量調節：
老年人：推薦成人的用量對老年人無需調整。
君力潔【不良反應】
1.消化系統：主要是腹瀉、噁心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽
紅素升高，轉氨酶一過性升高等。
2.皮膚反應：偶有出現瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
3.中樞神經系統反應：偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
4.血液系統反應：偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等，均為一過性反應。
5.其它罕見的反應：齒齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。
【禁忌】
對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.對青黴素類藥物過敏者慎用。
2.若發生嚴重過敏反應，應立即停藥，並緊急治療。
3.在使用本品期間，由於腸道微生物的改變，可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎，應積
極治療（推薦使用萬古黴素）。
4.本品應放到兒童觸及不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.由於缺乏有關人類胎兒的臨床數據，婦女妊娠期間，不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微
生物嚴重感染時，必須充分衡量可能發生的危險和利益。
2.在乳汁中尚未發現本品的代謝物。
【兒童用藥】
本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數據。
【老年用藥】
推薦的成人用量適用於老年患者，老年患者無需調整劑量。
【藥物相互作用】
抗酸劑，H2受體拮抗劑對本品藥代動力學無影響。目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方
法有影響的報導，也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。
【藥物過量】
若過量服用，發生嚴重反應，應洗胃，並採取對症治療。
本品沒有已知的解毒藥。
【藥理毒理】
本品為口服的第三代廣譜頭孢菌素類抗生素。口服後在體內迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他
美發揮殺菌作用。
本品對鏈球菌屬（糞鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌等革蘭氏陽性菌；對大腸埃希菌、流感嗜血桿
菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭氏陰性菌都有很強的抗菌活性，尤
其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。
對細菌產生的β-內醯胺酶穩定。
本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無效。
【藥代動力學】
本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。本品口服後，經過腸黏膜或首次經過肝臟
時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。本品隨食物口服後，平均約
55%劑量轉變為頭孢他美。口服本品500mg後3～4小時，血漿藥物濃度達峰值4.1±0.7mg/L，分布
容積為0.29L/kg，與細胞外水平一致，約22%頭孢他美與血清蛋白結合。本品90%以頭孢他美形式
經尿排出，消除半衰期為2～3小時。
年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑（鎂、鋁、氫氧化物
等）或雷尼替丁不改變本品生物利用度。
腎衰患者，頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
【包裝】
鋁塑複合袋包裝。6袋/盒，12袋/盒，24袋/盒。
【有效期】
24個月
【執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準YBH00012011
【批准文號】
國藥準字H20090183
【生產單位】
企業名稱：山東新時代藥業有限公司
