成份
右旋布洛芬。
性狀
本品為混懸液。
適應症
本品為非甾體抗炎藥、具解熱、鎮痛及抗炎作用。
用法用量
口服。成人:一次10~20ml,一日2~3次;超過6歲的兒童,每次7.5ml,每天2~3次;體重未超過30kg的兒童,每天服用劑量不應超過15ml,或遵醫囑。
不良反應
1、消化道症狀包括消化不良,胃燒灼感、胃痛、噁心、嘔吐,出現於16%長期服用者;停藥上述症狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。少數(≦1%)出現胃潰瘍和消化道出血,亦有因潰瘍穿孔者。 2、神經系統症狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見,出現在1%-3%患者。 3、腎功能不全很少見,多發生在有潛在性腎病變者;但少數服用者可出現下肢浮腫。 4、其它少見症狀有皮疹,支氣管哮喘發作、肝酶升高、白細胞減少等。 5、用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害,視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況,即應停藥。
禁忌
對本品成份過敏者禁用。
注意事項
1、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。 2、根據控制症狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病性惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管症狀,醫生和患者也應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵,而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。 5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6、有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。 7、NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合症(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體徵,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的任何其它徵象時,應停用本品。 8、連續服用三天發熱不退時,應請醫生診治。 9、對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,但停藥24小時即可消失。 10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。 11、血友病或其它出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥後出血時間延長,出血傾向加重。 12、嚴重肝功能障礙、紅斑狼瘡或其它免疫疾病患者慎用。腎功能不全者用藥後腎臟不良反應增多,甚至導致腎功能衰竭,故腎功能不全患者慎用。 13、長期用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。
兒童用藥
六個月以下小兒慎用或遵醫囑。
老年用藥
老年患者由於肝、腎功能發生減退,易發生不良反應,應慎用或適當減量使用。
藥物相互作用
1、與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用,並有致潰瘍的危險。長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2、與阿司匹林或其它水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。 3、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 4、與呋塞米同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱。 5、與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。 6、本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。 7、本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。 8、本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。 9、丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。 10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
藥物過量
過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般症狀在停藥後即可自行消失。服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,並給予監護及其它支持療法。
藥理毒理
右旋布洛芬系布洛芬的有效成分。通過抑制前列腺素或其它炎症介質合成,顯示抗炎、鎮痛、解熱作用。作用較布洛芬強,起效快。
藥代動力學
血漿蛋白結合率99%,血漿半衰期約2小時,主要經肝臟代謝,60-90%經腎臟排泄,原形約占1%。
貯藏
密封。
有效期
24 月