產品說明
【處方】黨參425g枸杞子250g黃芪150g人參2.5g阿膠25g冰糖47.2g製成1000粒
【性狀】
參芪膠囊【鑑別】(1)取[龠量測定]項下的供試品溶液與黃芪甲苷對照品溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品內容物10g，加水50ml，超聲處理15分鐘，用脫脂棉濾過，濾液加醋酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併醋酸乙酯液，濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g，加水50ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯30ml振搖提取，醋酸乙酯液濃縮至約1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(10:5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
含量測定
取本品50粒的內容物，精密稱定，混勻，取13g，精密稱定，置圓底燒瓶中，精密加甲醇50ml，稱定重量，加熱回流2小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失重量。搖勻，濾過。精密量取續濾液25ml，蒸乾，殘渣趁熱加水40ml，轉移爭分液漏斗中，用乙醚振搖提取3次，每次25ml，棄去乙醚液，再用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次30ml，合併正丁醇液，用1%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次25ml，棄去鹼液，用正丁醇飽和水洗滌2次，棄去水液，正丁醇液蒸至近乾，殘渣加甲醇使溶解並轉移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與6μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=520nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少於20μg。
製劑研究
1.建立測定參芪膠囊中有效成分含量的方法。方法：採用HPLC對參芪膠囊中天麻的含量進行測定。結果：天麻素在0.0832 μg-0.037512 μg之間具有良好的線性關係，平均回收率為100.5%，RSD=1.65%(n=5)。結論：該方法靈敏、重現性好，適用於參芪膠囊中天麻的含量測定。
2.測定參芪膠囊及原藥材黃芪、黨參、甘草中多糖的含量.方法：用硫酸苯酚法測定多糖含量.結果：參芪膠囊的多糖含量為0.95g/10粒;原藥材黃芪、黨參、甘草中的多糖含量分別為6.97%、23.83%、2.44%.結論：參芪膠囊中多糖含量略低於等量原藥材中多糖含量(黃芪3g、黨參3 g、甘草2 g,理論多糖含量0.97 g)之和.測定方法可行.
藥理研究
觀察參芪膠囊對免疫功能的影響。方法 :採用6 0 Co照射造模和注射環磷醯胺 ,對體液和細胞免疫功能等指標進行了研究。結果 :參芪膠囊可提高小鼠脾、胸腺指數 ,對抗6 0 Co對小鼠骨髓的抑制作用 ,增強小鼠的非特異性和特異性免疫功能。結論 :提示參芪膠囊能提高機體免疫能力 ,增強骨髓造血功能。
其他事項
【功能主治】
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。
【規格】每粒裝0.5g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
