性狀
紅色圓柱形膠囊,內含淡黃色油狀液體。
藥品名稱
【通用名稱】十一酸睪酮軟膠囊
【英文名稱】Testosterone Undecanoate Soft Capsules
【漢語拼音】Shi Yi Suan Gao Tong Ruan Jiao Nang
所屬類別
化藥及生物製品>>血液系統藥物>>抗貧血藥>>其他抗貧血藥
化藥及生物製品>>代謝及內分泌系統藥物>>性激素類>>雄激素類
化藥及生物製品>>治療腫瘤的藥物>>抗腫瘤藥物>>激素類抗腫瘤藥物
成分
本品主要成分為十一酸睪酮
化學名為:17β-羥基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。
分子式:C30H48O3
分子量:456.71
適應症
1.原發性或繼發性睪丸功能減退;
2.男孩體質性青春期延遲;
3.乳腺癌轉移的姑息性治療;
4.再生障礙性貧血的輔助治療;
5.中老年部分雄性激素缺乏綜合徵;
6. 類風濕性關節炎。
用法用量
口服 必須在專科醫生指導下使用。開始劑量按每日120~160mg,用藥二周后,每日40~120mg的劑量維持。早晚兩次,飯後口服,若每天服用的膠囊成單數,可在早上多服1粒,或遵醫囑。
不良反應
1.多毛、痤瘡、陰莖異常勃起、精子減少、精液量減少、水鈉瀦留。
2.青春期前男孩性早熟或骨骺早閉。
3.偶見胃腸不適或過敏反應。
禁忌
前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。
注意事項
1.發生嚴重不良反應時,應立即停止治療,待症狀消失後,再從較低的劑量重新開始。
2.病人如有心力衰竭(包括無症狀型)、腎功能衰竭、前列腺肥大、高血壓、癲癇或三叉神經痛(或有上述疾病史者)慎用,應嚴密觀察,因雄激素可能引起水鈉瀦留。
3.青春期前男孩應慎用,以免骨骺早閉或性早熟。
4.有水腫傾向的腎臟病、心臟病患者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
兒童長期套用可導致早熟、骨骼早閉,影響生長發育,應慎用。
老年用藥
老年患者代謝功能低下,前列腺易肥大,應慎用。
藥物相互作用
為提高療效,可同時服用適量蛋白質、糖和維生素等。
藥理毒理
本品為雄激素類藥,為睪酮的十一酸酯,是睪酮的衍生物。可促進男性生長、男性第二性徵和睪丸、副性腺結構的發育。促進蛋白質合成和減少分解,增強免疫功能,促進骨骼生長。促進紅細胞生成,反饋性抑制促性腺激素分泌,抑制雌激素分泌。
藥代動力學
本品口服後,經腸道吸收並通過淋巴系統進入血液環循。體內的分布以肝、腎、脂肪組織為主,提肛肌、附睪、前列腺其次。十一酸睪酮大部分在體內水解成睪酮,以原形從尿中排泄的約占總量的7.2%。