公司簡介
北京萬泰生物藥業股份有限公司隸屬於養生堂有限公司,是從事生物診斷試劑與疫苗研發及生產的高新技術企業,以“科學為本,關注健康”為理念,以“質量求生存,科技創新求發展”為宗旨,以“為人類的健康事業做出貢獻”為追求,將生物技術成果轉化為優質產品服務於社會大眾。公司成立於1991年,經過20年的發展積累,從設立之初的小規模實驗室發展到目前占地面積達3.5萬平方米,建築面積達2萬平米的現代化診斷試劑生產基地,企業員工總數超過450人,並成為亞太最大的愛滋診斷試劑生產基地、中國最大的免疫診斷試劑以及國家生物高新技術產業化示範工程基地。
作為國內最早從事HIV診斷試劑研製的單位之一,公司研發生產的HIV系列診斷試劑,以其靈敏度高,特異性好,質量穩定的優勢,連續8年(2003-2010)全國市場占有率第一。公司憑藉強大的科研實力以及豐富的市場經驗,不斷致力於短、中、長期的產品創新,連續推出HIV第三代、第四代、膠體金檢測試劑,後續即將推出唾液、尿液等快診產品以及HIV確證試劑,保持HIV系列產品業內領先地位。
公司十分注重科研隊伍及研發平台建設。已擁有近百名不同專業技術人才及酶免、化學發光、快診、核酸診斷、病毒分離及規模化培養、基因工程、單抗及多抗製備以及大規模純化等技術平台。公司同時也非常重視與科研院所的合作及學術交流。與廈門大學保持著長期穩定的合作關係,並同北京師範大學、瀋陽藥科大學等4所高校共建了教學基地,從而大大提高了公司的技術水平及科研實力。
北京萬泰擁有30餘家省一級代理商,300多家二級代理商,建立了層次分明、覆蓋全國的行銷網路。優質的產品與成功的市場策略使北京萬泰的產品在血站占有率方面連年保持第一,臨床市場占有率也名列前茅。北京萬泰產品銷往美國、英國、德國、西班牙、印度尼西亞、伊朗、印度、巴西、南非等三十多個國家,優質的產品獲得國外客戶的廣泛好評。
引進先進技術,服務中國市場,致力於把北京萬泰打造成具有國際先進水平的生物醫藥高新技術產業。公司同WHO(世界衛生組織)、ISBT(國際輸血協會)等國際組織保持著緊密的聯繫,定期參加美國臨床化學協會(AACC)年會、國際醫院及醫療設備展覽會(MEDICA)等大型國際學術會議及展覽會。並且同美國伯樂(BIO-RAD)公司、法國Diagast公司等世界知名企業建立了良好的合作關係。我們有理由相信,在以北京萬泰為代表的一批國內知名生物製藥企業的不懈努力下,中國的生物技術產業將迅速成長為與其國際地位相稱的巨人!
榮譽展示
國家火炬計畫重點項目證書
萬泰公司研發的“T淋巴細胞白血病病毒診斷試劑盒(雙抗原夾心法)”項目,獲得中華人民共和國科學技術部頒發的“國家火炬計畫重點項目證書”。
國家高技術產業化十年成就獎
萬泰HIV抗體診斷試劑產業化項目被授予該獎項。萬泰採用具有國際先進水平的基因工程重組技術,建立了高質量的HIV重組抗原生產平台和符合國際規範的HIV抗體診斷試劑生產基地。HIV抗體診斷試劑產業化項目建成後,實現試劑年均銷售1500萬人份,廣泛用於無償獻血、疾病預防及診斷、健康體檢等領域;該試劑已通過了歐洲最嚴格的CTS試劑考評,性能達到甚至優於國際同類試劑,國內市場占有率穩步提升,實現了自2003至今連續多年位居全國第一,並出口到20多個國家和地區,取得了良好的社會效益和經濟效益。該項目先後獲得國家科技進步二等獎、全國高校科技進步一等獎和國家重點新產品證書,並被列入國家火炬計畫。
國家技術發明二等獎
2011年1月14日上午,國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行,大會頒發了2010年度國家最高科學技術獎等獎項。萬泰公司參與的研發成果“戊型肝炎病毒優勢構象性抗原決定簇發現及在診斷中的套用”獲國家技術發明二等獎,這是萬泰公司繼2001年以來榮獲的又一國家獎項。產品展示
ELISA系列
漢坦病毒IgM抗體(HV-IgM)檢測試劑盒(酶聯免疫法)
概述
腎綜合徵出血熱(HFRS),是由漢坦病毒(HV)引起的急性病毒性傳染病,流行範圍廣范,病情危急,病死率高。世界上至少32個國家有HFRS疫情報導,而我國發病數占世界總報導數的90%以上。山東、湖北、陝西、浙江、安徽、黑龍江、湖南、江西、江蘇、河南、四川、貴州等地為高發病省。在我國流行的HFRS以黑線姬鼠和褐家鼠為其主要宿主動物和傳染源,主要通過與宿主動物或其排泄物(尿、糞)/分泌物(唾液)接觸傳播。
HV病毒分為6個血清型:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型,我國流行的漢坦病毒主要為Ⅰ型和Ⅱ型,臨床上以發熱、休克、出血和急性腎衰竭為主要表現。漢坦病毒IgM抗體(HV-IgM)主要存在於腎綜合徵出血熱急性感染期。萬泰公司分別推出了HFRS-IgM酶聯免疫法及膠體金法定性檢測試劑盒,適合於臨床急性腎綜合徵出血熱的輔助檢測。
HFRS-IgMELISA檢測試劑盒特點:
操作簡便,檢測樣本通量大,時間短,結果準確可靠。適合在臨床開展套用,並滿足基層防控第一線需求;
患者在感染HV後1-2天,即可檢測到IgM抗體,檢出率達到90%;
對於流感、副流感、單純皰疹陽性樣本的檢測無交叉反應;
HAV-IgM、HEV-IgM及HV-IgG陽性對檢測無影響。
伯樂系列
伯樂Monolisa® HBsAg ULTRA ELISA超敏試劑
伯樂公司的Monolisa®HBsAgULTRAELISA超敏試劑,已通過國家食品藥品監督管理局的審核,獲準進入中國市場。萬泰公司已與伯樂公司簽訂了該進口試劑的中國總代理契約。
伯樂Monolisa®HBsAgULTRAELISA超敏試劑具有超強的靈敏度,檢出限可達到32pg/ml;同時該試劑具有突出的HBV變異株檢出能力,較同類試劑視窗期更短,變異株檢測覆蓋面更廣。
科研系列
C型肝炎病毒(HCV)抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
雙抗原夾心法
該試劑大大提高了檢測的靈敏度、特異性,使C肝診斷水平達到了新的高度。
萬泰新聞
萬泰HIV系列產品在2010年全國HIV抗體診斷試劑臨床質量評估中獨占鰲頭
按照衛生部《全國愛滋病檢測工作管理辦法》要求,中國疾病預防控制中心性病愛滋病預防控制中心組織完成了2010年度全國HIV抗體診斷試劑臨床質量評估工作。評估結果顯示:萬泰HIV(1+2型)抗體診斷試劑敏感性100%,特異性99.65%,功效率99.78%;萬泰HIV抗原抗體診斷試劑敏感性、特異性、功效率均為100%。兩項產品性能均位居同類參評試劑榜首。
萬泰德瑞12項產品全新上市
北京萬泰德瑞診斷技術有限公司自2008年進入市場以來,短短兩年間即銷售額突破2200萬,銷售網路基本覆蓋全國,並形成完善成熟的終端客戶和專家網路。公司依靠自身出色的科研隊伍,完善的質量管理體系和良好的資金平台,以高起點、高品質的產品和優秀的服務回饋客戶,並為成長為最優秀的體外診斷試劑研發和生產企業而不懈地努力!目前產品線涵蓋八大類,共67項產品,數百種規格。其中2011年全新上市的12項產品為:D-二聚體(DD)檢測試劑盒,肌紅蛋白(Mb)檢測試劑盒,肌鈣蛋白(cTnI)檢測試劑盒,視黃醇結合蛋白(RBP)檢測試劑盒,脂肪酶(LPS)檢測試劑盒,乳酸(LA)檢測試劑盒,血氨(AMM)檢測試劑盒,a1-微球蛋白(α1-MG)檢測試劑盒,血管緊張素轉化酶(ACEI)檢測試劑盒,鋅(Zn)檢測試劑盒,血清鐵(Fe)檢測試劑盒,鐵蛋白(Fer)檢測試劑盒。