公司簡介
公司憑藉先進的科研實力,以基因重組、酶標記為核心技術,成功研發出優生優育類、輸血安全類、肝炎類、腫瘤標誌物類、金標快檢類等5大系列、30餘種規格的臨床免疫診斷試劑產品,並已獲得4項SFDA藥品註冊證書、24項醫療器械註冊證,可滿足血站、臨床、疾控、計生等系統客戶的不同需求。
2004年公司首次通過了國家食品藥品監督管理局的GMP認證,並於2008年完成了GMP重新認證工作,2010年3月遷入新址後,公司建成了GMP標準化生產廠房和研發中心,總建築面積為5465平方米,2010年6月公司順利通過遷址後的GMP認證。公司所有產品生產均嚴格按照GMP質量管理體系運行,保證了產品的優異特性和穩定品質。公司產品自上市以來,得到了廣大用戶的一致認可,銷量逐年遞增,銷售網路已覆蓋全國除港澳台外的所有地區.
公司擁有科學的經營管理體制、完善的市場行銷網路和優良的售後服務系統,堅持以“打造優生優育和腫瘤診斷的航母”為目標,以“高品質、達天下”為宗旨,奉行“追求品質、以人為本、讓顧客滿意”的服務理念,不斷為客戶提供串列的解決方案和全方位的服務。我們會在發揮自身優勢的基礎上充分挖掘潛力,誠信協作、開拓進取、自強不息,為成為中國一流專業診斷產品供應商而努力!
公司成就
◎國內首家TORCH全套IgM抗體診斷產品
◎國內首家結核膠體金層析法診斷產品
◎國內首家戊肝IgM/IgG聯合診斷產品
◎國內首家梅毒ELISA兩步法診斷產品
◎國內最全肝炎系列診斷產品
◎國內首家戊肝膠體金檢測試劑
企業文化
我們的目標——打造中國優生優育和腫瘤診斷的航母。
我們的宗旨——高品質,達天下。
我們的價值觀——“尊重、誠信、進取、創新、榮譽”。
我們的責任——做一個有責任的家:對內,對員工負責;對外,對用戶負責。
我們的服務——追求品質,以人為本,讓顧客滿意。
我們要做這樣的人——“正直、熱愛、感激”:
用正直維護我們的誠信;用熱愛激發我們的潛能;用感激詮釋我們的責任。
發展事記
1993年,北京現代高達生物技術有限責任公司成立。
1993年,經國家科技部批准為高新技術企業,新技術企業證書號為:0120936F。
1994年,經國家衛生部批准獲得藥品生產許可證,許可證號為:京T200110077。
1998年,兼併了中國預防醫學科學院中預公司試劑廠。
2002年,由中國新世紀國際租賃公司全資收購。
2003年08月,新建成GMP標準廠房1390平方米。新建成體外診斷試劑車間及設計年生產體外診斷試劑盒的能力為2400萬人份的生產線。
2004年03月,通過了國家食品藥品監督管理局的“GMP”認證。
2005年,HIV在全國HIV抗體診斷試劑臨床質量評估中功效率排名獲得國產試劑第一名,無一漏檢。
2006年,承擔北京市重大科技計畫“傳染病檢測技術的研究”獲得25萬元資助。
2006年,公司“傳染病快速檢測技術的研究”課題在北京市科委科技計畫重大項目“傳染病與食品安全快速檢測技術的研究”招標活動中,以絕對的優勢中標。
2007年7月,公司注資資本增資至一千六百萬元人民幣。
2007年8月,承擔北京市重大科技計畫“傳染病檢測技術的研究”獲得70萬元資助。
2007年9月,公司取得北京市藥品監督管理局頒發的《醫療器械生產企業許可證》。
2007年12月,TORCH產品獲得北京市火炬計畫項目證書。
2008年12月,公司獲得北京市科委等四部委頒發的北京市2008年高新技術企業證書。
2008年8月承擔北京市重大科技計畫“傳染病檢測技術的研究”獲得資助
2009年01月,TORCH產品榮獲《科學時報》評選的2008年中國檢驗醫學年度十大先進試劑。
2009年7月搬遷至北京市經濟技術開發區,建成GMP廠房5200平米。其中1200平米的倉儲,800平米的10萬級淨化車間,800平米的研發中心。
2009年08月,公司取得了中關村科技園區管理委員會頒發的《中關村高新技術企業證書》。
2009年12月獲得北京市經濟技術開發區創新資金資助。
2010年01月,結核快速檢測產品榮獲《科學時報》評選的中國檢驗醫學十大先進試劑。