內容簡介
為保證化妝品的質量安全,促進我國化妝品行業健康發展,本書緊密圍繞化妝品的產品特點、產業動態和相關監管部門的工作實際需要,結合長期的化妝品監督檢驗的實際經驗,分11個章節介紹了皮膚生理結構、功能及老化、化妝品原料及化妝品對人體皮膚健康的影響、化妝品的基本類型、主要貿易國家化妝品法規、中國化妝品法規標準、化妝品風險評估、化妝品毒理學試驗技術和方法、化妝品功效評估及技術、化妝品的化學前處理及檢測技術、各類化妝品的檢測、化妝品的微生物檢驗。特別對化妝品的動物替代試驗方法、功效試驗、美國、歐盟、日本等國外化妝品法規和監管模式作了系統的論述。書中不僅有基礎知識介紹,也有具體經驗總結;不僅有經典評價技術示例,還有現代科技知識介紹。
本書對我國從事化妝品生產、研發、檢驗和監管工作的人員具有良好的指導作用,並可作為大專院校和專門研究機構相關專業的參考書籍或培訓教材。
目錄信息
第1章緒論1
1.1化妝品的定義1
1.1.1各國對化妝品的定義1
1.1.2中國對化妝品的定義2
1.1.3化妝品和藥品的區別3
1.2化妝品的必要條件與作用5
1.2.1化妝品的特性5
1.2.2化妝品的作用5
1.3化妝品的分類6
1.3.1按使用部位分類6
1.3.2按使用目的分類7
1.3.3按產品劑型分類7
1.3.4按年齡、性別分類9
1.3.5按生產過程結合產品特點分類10
1.3.6中國的化妝品分類11
1.4化妝品的發展歷程11
1.4.1天然的動植物油脂階段11
1.4.2合成化妝品階段12
1.4.3天然成分化妝品階段13
1.4.4仿生化妝品階段13
1.5國外化妝品發展趨勢14
1.6我國化妝品的發展歷史與現狀16
1.7化妝品的發展趨勢18
1.7.1護膚化妝品將開始步入“否定之否定”螺旋圈的第三步18
1.7.2以高級脂肪族為基材的“化學化妝品”將逐漸淡出市場18
1.7.3仿生皮膚化妝品在最近一二十年必然引領護膚化妝品新潮流19
1.7.4成膜化妝品將以仿生皮膚化妝品的姿態出現19
1.7.5高分子量的多糖及蛋白質必然是護膚化妝品的最佳成膜材料20
第2章皮膚生理結構、功能及老化21
2.1皮膚的基本結構21
2.1.1表皮22
2.1.2真皮22
2.1.3皮下組織23
2.1.4附屬器官23
2.2皮膚的生理功能24
2.2.1保護作用24
2.2.2皮膚的調節作用25
2.2.3皮膚的滲透能力和吸收作用25
2.2.4皮膚的分泌和排泄作用27
2.2.5皮膚的感覺作用27
2.2.6新陳代謝功能28
2.3皮膚顏色與皮膚類型32
2.3.1皮膚顏色32
2.3.2皮膚類型35
2.4皮膚的老化36
2.4.1皮膚老化的因素36
2.4.2皮膚老化的機制38
2.4.3皮膚老化表現41
參考文獻41
第3章化妝品對人體皮膚健康的影響42
3.1化妝品中可能存在的有害化學因素42
3.1.1重金屬及砷污染及影響42
3.1.2化妝品穩定劑45
3.1.3有機溶劑45
3.1.4香料46
3.1.5激素46
3.1.6抗生素47
3.1.7化妝品中某些限用物質的毒性48
3.1.8化妝品微生物污染48
3.2化妝品的微生物污染與危害48
3.2.1化妝品中的微生物生長環境特徵48
3.2.2化妝品微生物污染來源、種類及衛生學意義49
3.3使用化妝品的主要風險與危害52
3.3.1局部刺激53
3.3.2過敏53
3.3.3感染性傷害53
3.3.4全身性損害54
3.3.5化妝品對環境的影響54
3.4化妝品引起的皮膚病55
3.4.1化妝品引起的典型皮膚病55
3.4.2幾種常見化妝品的安全隱患58
3.4.3我國化妝品引起的皮膚病的發病特點59
3.5影響化妝品安全的因素60
3.5.1化妝品中正常組分的化學特性、濃度和所含的溶劑60
3.5.2化妝品中含的有毒化學物、雜質和微生物61
3.5.3外部環境因素，如溫度和濕度61
3.5.4皮膚的敏感性、過敏體質等個體因素62
3.5.5正確使用與否與使用頻率62
3.5.6化妝品產品標籤、說明書、廣告和宣傳的誤導62
3.5.7產品流通渠道方面63
3.6中國化妝品不良反應監測網路63
3.6.1化妝品皮膚病診斷63
3.6.2不良反應監測網路64
參考文獻64
第4章化妝品的基本類型65
4.1皮膚用化妝品65
4.1.1潔膚類65
4.1.2護膚類化妝品68
4.1.3抗皺、抗衰老化妝品69
4.1.4特殊作用的化妝品71
4.2香水類化妝品73
4.2.1主要成分及作用73
4.2.2香水類型與香精用量73
4.3美容化妝品73
4.3.1香粉74
4.3.2粉餅74
4.3.3胭脂74
4.3.4面膜74
4.3.5唇膏76
4.3.6指甲油76
4.4毛髮化妝品77
4.4.1透明液體香波77
4.4.2護髮素77
4.4.3二合一香波78
4.4.4染髮劑79
4.4.5燙髮劑80
4.5口腔用品80
4.5.1主要成分80
4.5.2配方80
參考文獻81
第5章主要貿易國家化妝品法規82
5.1歐盟化妝品法律法規82
5.1.1概況82
5.1.2註冊/許可/通報90
5.1.3標籤90
5.1.4包裝限制/要求93
5.1.5其他94
5.2美國化妝品法律法規99
5.2.1概況99
5.2.2註冊/許可/通報100
5.2.3成分限制102
5.2.4標籤104
5.2.5包裝限制/要求107
5.2.6其他108
5.3加拿大化妝品法律法規110
5.3.1概況110
5.3.2註冊/許可/通報112
5.3.3成分限制113
5.3.4標籤115
5.3.5包裝限制/要求118
5.3.6其他118
5.4日本化妝品法律法規120
5.4.1概況120
5.4.2註冊/通報122
5.4.3成分限制123
5.4.4標籤124
5.4.5包裝限制/要求127
5.4.6其他128
5.5韓國化妝品法律法規129
5.5.1概況129
5.5.2註冊/許可/通報130
5.5.3成分限制131
5.5.4標籤131
5.5.5包裝限制/要求132
5.5.6其他133
5.6澳大利亞化妝品法律法規134
5.6.1概況134
5.6.2註冊/通告138
5.6.3成分限定138
5.6.4標籤141
5.6.5包裝限制/要求143
5.6.6其他144
5.7紐西蘭化妝品法律法規145
5.7.1概況145
5.7.2註冊/許可/通報146
5.7.3成分限制147
5.7.4標籤147
5.7.5包裝限制/要求149
5.7.6其他149
參考文獻150
第6章中國化妝品法規標準151
6.1管理機構與行業協會151
6.1.1化妝品監管部門151
6.1.2行業協會152
6.2法律法規體系152
6.2.1法規153
6.2.2部門規章154
6.2.3化妝品標準162
6.3監管體系164
6.3.1註冊與許可管理164
6.3.2檢驗監管166
6.4標籤169
6.4.1一般化妝品標籤通則169
6.4.2其他化妝品標籤標註171
6.5化妝品監管體系特點172
6.5.1化妝品定義繁多172
6.5.2多部門多頭監管172
6.5.3化妝品法律法規修訂不及時172
6.5.4我國化妝品管理實行審批制173
6.5.5在分段管理的基礎上實施監督檢查173
6.6台灣地區化妝品法規174
6.6.1台灣化妝品法規174
6.6.2最近幾年化妝品法規方面的變化176
參考文獻180
第7章化妝品的微生物檢驗181
7.1化妝品中常見的微生物181
7.2化妝品微生物檢測方法182
7.2.1樣品製備182
7.2.2檢測方法182
7.3化妝品微生物檢驗中的注意事項186
7.3.1培養基的配製186
7.3.2滅菌對培養基的影響186
7.3.3取樣的重要性187
7.3.4防腐劑對化妝品微生物檢驗結果的影響187
7.3.5選擇TTC法進行菌落計數187
7.3.6增加空白對照188
7.3.7提高黴菌和酵母菌菌落檢出率188
7.3.8黴菌次生菌對檢驗結果的影響188
7.4化妝品微生物挑戰試驗188
7.4.1評價防腐劑有效性的標準方法189
7.4.2化妝品企業參考標準190
7.4.3快速評定防腐劑有效性的方法191
7.5分子生物學技術在化妝品微生物檢測中的套用191
7.5.1實時螢光定量PCR技術191
7.5.2焦磷酸測序技術192
參考文獻194
第8章化妝品毒理學試驗技術和方法195
8.1概述195
8.1.1化妝品毒理學的主要特點195
8.1.2化妝品在機體內的作用過程196
8.1.3化妝品毒理學檢驗的主要方法197
8.1.4化妝品毒理學檢驗項目的選擇原則199
8.1.5影響化妝品毒性作用的因素200
8.2急性毒性試驗201
8.2.1急性毒性試驗目的202
8.2.2術語和定義202
8.2.3染毒途徑202
8.2.4實驗動物和環境203
8.2.5受試物204
8.2.6試驗程式204
8.3皮膚吸收/滲透試驗208
8.3.1皮膚吸收/滲透功能208
8.3.2皮膚吸收試驗方法208
8.4皮膚刺激性/腐蝕性試驗209
8.4.1皮膚刺激性/腐蝕性試驗體內試驗方法210
8.4.2皮膚刺激性試驗體外試驗方法212
8.4.3皮膚腐蝕性試驗體外試驗方法215
8.5眼刺激性/腐蝕性試驗217
8.5.1眼刺激性/腐蝕性體內試驗方法217
8.5.2眼刺激性試驗體外試驗方法218
8.6皮膚變態反應試驗220
8.6.1皮膚變態反應試驗傳統的體內試驗方法221
8.6.23R原則下的皮膚變態反應試驗體內試驗方法222
8.6.3皮膚變態反應試驗體外試驗方法223
8.7皮膚光毒性試驗225
8.7.1皮膚光毒性試驗動物體內試驗方法225
8.7.2人體光斑貼試驗226
8.7.3體外替代試驗226
8.8亞急性和亞慢性毒性試驗228
8.8.1概念試驗目的228
8.8.2亞急性和亞慢性試驗設計229
8.9遺傳毒性試驗233
8.9.1概述233
8.9.2遺傳毒性損傷類型234
8.9.3遺傳毒性作用機制236
8.9.4遺傳毒性損傷的後果237
8.9.5遺傳毒性試驗的檢驗方法238
8.10慢性毒性與致癌性聯合試驗242
8.10.1原理242
8.10.2實驗設計和程式242
8.11生殖發育毒性試驗245
8.11.1基本概念245
8.11.2試驗方法原則247
參考文獻249
第9章化妝品功效評估及技術250
9.1防曬產品及防曬功效評價250
9.1.1紫外線對人體的損傷250
9.1.2防曬劑251
9.1.3防曬劑主要檢測方法251
9.1.4防曬指數檢測的體內方法253
9.2保濕功效評價258
9.2.1皮膚的生理結構及保濕作用258
9.2.2天然保濕因子259
9.2.3保濕類化妝品作用機制259
9.2.4常用保濕劑259
9.2.5保濕類化妝品功效評價260
9.2.6保濕實例261
9.3抗皺類化妝品262
9.3.1皺紋形成的原因262
9.3.2抗皺的作用途徑263
9.3.3抗皺類化妝品功效評價264
9.3.4抗皺類化妝品功效評價的發展265
9.3.5抗皺實例265
9.4美白類化妝品266
9.4.1皮膚黑化和色斑形成的原理266
9.4.2美白祛斑化妝品的作用原理及活性成分267
9.4.3美白祛斑化妝品功效評價269
9.4.4美白祛斑化妝品功效評價的發展271
9.4.5美白實例271
9.5止汗除臭類化妝品功效評價272
9.5.1體臭產生機制272
9.5.2止汗除臭類化妝品的原理273
9.5.3分類及劑型273
9.5.4止汗類化妝品功效評價274
9.5.5除臭類化妝品功效評價275
9.5.6止汗除臭類化妝品功效評價的發展276
9.5.7止汗實例277
9.5.8除臭實例277
9.6發用化妝品的功效評價278
9.6.1頭髮靜電的測定278
9.6.2頭髮梳理性的測定279
9.6.3頭髮柔軟、順滑性的測定279
9.6.4頭髮飛發、毛燥的測定279
9.6.5頭髮光澤的測定280
9.6.6頭髮拉伸強度的測定280
9.6.7頭髮水分含量的測定281
參考文獻281
第10章化妝品檢測的前處理及檢測技術282
10.1化妝品檢測的前處理282
10.1.1提取283
10.1.2純化和分離288
10.2化妝品的檢測技術297
10.2.1薄層色譜法297
10.2.2分光光度法298
10.2.3離子色譜法298
10.2.4毛細管電泳299
10.2.5極譜法300
10.2.6高效液相色譜法300
10.2.7氣相色譜法300
10.2.8離子遷移譜技術301
10.2.9重金屬檢測方法301
參考文獻302
第11章各類化妝品的理化檢測303
11.1防曬劑303
11.1.1概述303
11.1.2防曬劑的種類304
11.1.3我國防曬劑使用概況305
11.1.4測定方法概述305
11.1.5測定方法範例314
11.2表面活性劑318
11.2.1概述318
11.2.2測定方法概述320
11.2.3測定方法範例320
11.3激素的檢測323
11.3.1概述323
11.3.2測定方法概述326
11.3.3測定方法範例328
11.4防腐劑檢測331
11.4.1概述331
11.4.2測定方法概述338
11.4.3測定方法範例340
11.5化妝品著色劑的檢測352
11.5.1概述352
11.5.2測定方法概述353
11.5.3測定方法範例356
11.6化妝品其他禁用物質和限用物質的檢測361
11.6.1概述361
11.6.2測定方法概述362
11.6.3測定方法範例370
11.7化妝品中特定功效成分的測定380
11.7.1概述380
11.7.2測定方法範例382
11.8重金屬檢測393
11.8.1概述393
11.8.2測定方法概述394
11.8.3測定方法範例402
參考文獻408
