通知
《化妝品安全技術規範》（2015年版）經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現予發布，自2016年12月1日起實施。
特此公告。
食品藥品監管總局
2015年12月23日
範圍
本規範規定了化妝品的安全技術要求，包括通用要求、禁限用組分要求、準用組分要求以及檢驗評價方法等。
本規範適用於中華人民共和國境內生產和經營的化妝品（僅供境外銷售的產品除外）。
術語和釋義
下列術語和釋義適用於本規範。
2.1化妝品原料：化妝品配方中使用的成分。
2.2化妝品新原料：在國內首次使用於化妝品生產的天然或人工原料。
2.3禁用組分：不得作為化妝品原料使用的物質。
2.4限用組分：在限定條件下可作為化妝品原料使用的物質。
2.5防腐劑：以抑制微生物在化妝品中的生長為目的而在化妝品中加入的物質。
2.6防曬劑：利用光的吸收、反射或散射作用，以保護皮膚免受特定紫外線所帶來的傷害或保護產品本身而在化妝品中加入的物質。
2.7著色劑：利用吸收或反射可見光的原理，為使化妝品或其施用部位呈現顏色而在化
妝品中加入的物質，但不包括第三章表7中規定的染髮劑。
2.8染髮劑：為改變頭髮顏色而在化妝品中加入的物質。
2.9淋洗類化妝品：在人體表面（皮膚、毛髮、甲、口唇等）使用後及時清洗的化妝品。
2.10駐留類化妝品：除淋洗類產品外的化妝品。
2.11眼部化妝品：宣稱用於眼周皮膚、睫毛部位的化妝品。
2.12口唇化妝品：宣稱用於嘴唇部的化妝品。
2.13體用化妝品：宣稱用於身體皮膚（不含頭面部皮膚）的化妝品。
2.14膚用化妝品：宣稱用於皮膚上的化妝品。
2.15兒童化妝品：宣稱適用於兒童使用的化妝品。
2.16專業使用：在專門場所由經過專業培訓的人員操作使用。
2.17包裝材料：直接接觸化妝品原料或化妝品的包裝容器材料。
2.18安全性風險物質：由化妝品原料、包裝材料、生產、運輸和存儲過程中產生或帶
入的，暴露於人體可能對人體健康造成潛在危害的物質
化妝品安全通用要求
3.1一般要求
3.1.1化妝品應經安全性風險評估，確保在正常、合理的及可預見的使用條件下，不得
對人體健康產生危害。
3.1.2化妝品生產應符合化妝品生產規範的要求。化妝品的生產過程應科學合理，保證
產品安全。
3.1.3化妝品上市前應進行必要的檢驗，檢驗方法包括相關理化檢驗方法、微生物檢驗
方法、毒理學試驗方法和人體安全試驗方法等。
3.1.4化妝品應符合產品質量安全有關要求，經檢驗合格後方可出廠。
3.2配方要求
3.2.1化妝品配方不得使用本規範第二章表1和表2所列的化妝品禁用組分。
若技術上無法避免禁用物質作為雜質帶入化妝品時，國家有限量規定的應符合其規定；
未規定限量的，應進行安全性風險評估，確保在正常、合理及可預見的適用條件下不得對人
體健康產生危害。
3.2.2化妝品配方中的原料如屬於本規範第二章表3化妝品限用組分中所列的物質，使
用要求應符合表中規定。
3.2.3化妝品配方中所用防腐劑、防曬劑、著色劑、染髮劑，必須是對應的本規範第三章表4
至表7中所列的物質，使用要求應符合表中規定。
3.3微生物學指標要求
化妝品中微生物指標應符合表1中規定的限值。
| 表1 化妝品中微生物指標限值 | ||
| 微生物指標 | 限值 | 備註 |
| 菌落總數（CFU/g或CFU/ml) | ≤500 | 眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品 |
| ≤1000 | 其他化妝品 | |
| 黴菌和酵母菌總數（CFU/g或CFU/ml） | ≤100 | |
| 耐熱大腸桿菌/g或(ml) | 不得檢出 | |
| 金黃色葡萄球菌/g（或ml） | 不得檢出 | |
| 銅綠假單胞菌/g（或ml） | 不得檢出 | |
3.4有害物質限值要求
化妝品中有害物質不得超過表2中規定的限值
| 表2化妝品中有害物質限值 | ||
| 有害物質 | 限值（mg/kg） | 備註 |
| 汞 | 1 | 含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外 |
| 鉛 | 10 | |
| 砷 | 2 | |
| 鎘 | 5 | |
| 甲醇 | 2000 | |
| 二噁烷 | 30 | |
| 石棉 | 不得檢出 | |
3.5包裝材料要求
直接接觸化妝品的包裝材料應當安全，不得與化妝品發生化學反應，不得遷移或釋放對人體產生危害的有毒有害物質。
3.6標籤要求
3.6.1凡化妝品中所用原料按照本技術規範需在標籤上標印使用條件和注意事項的，應按相應要求標註。
3.6.2其他要求應符合國家有關法律法規和規章標準要求。
3.7兒童用化妝品要求
3.7.1兒童用化妝品在原料、配方、生產過程、標籤、使用方式和質量安全控制等方面除滿足正常的化妝品安全性要求外，還應滿足相關特定的要求，以保證產品的安全性。
3.7.2兒童用化妝品應在標籤中明確適用對象。
3.8原料要求
3.8.1化妝品原料應經安全性風險評估，確保在正常、合理及可預見的使用條件下，不得對人體健康產生危害。
3.8.2化妝品原料質量安全要求應符合國家相應規定，並與生產工藝和檢測技術所達到的水平相適應。
3.8.3原料技術要求內容包括化妝品原料名稱、登記號（CAS號和/或EINECS號、INCI名稱、拉丁學名等）、使用目的、適用範圍、規格、檢測方法、可能存在的安全性風險物質及其控制措施等內容。
3.8.4化妝品原料的包裝、儲運、使用等過程，均不得對化妝品原料造成污染。直接接觸化妝品原料的包裝材料應當安全，不得與原料發生化學反應，不得遷移或釋放對人體產生危害的有毒有害物質。對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的化妝品原料應按規定條件儲存。
3.8.5化妝品原料應能通過標籤追溯到原料的基本信息（包括但不限於原料標準中文名稱、INCI名稱、CAS號和/或EINECS號）、生產商名稱、純度或含量、生產批號或生產日期、保質期等中文標識。屬於危險化學品的化妝品原料，其標識應符合國家有關部門的規定。
3.8.6動植物來源的化妝品原料應明確其來源、使用部位等信息。動物臟器組織及血液製品或提取物的化妝品原料，應明確其來源、質量規格，不得使用未在原產國獲準使用的此類原料。
3.8.7使用化妝品新原料應符合國家有關規定。
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