拼音名:LiyanJieduKeli
英文名:
書頁號:2000年版一部-475
【處方】板藍根金銀花連翹薄荷
牛蒡子(炒)山楂(焦)桔梗大青葉
僵蠶玄參黃芩地黃
天花粉大黃浙貝母麥冬
【製法】以上十六味,薄荷提取揮髮油,蒸餾後的水溶液另器收集,藥渣與其餘
金銀花等十五味加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過。將濾液與上述水溶液合
並,濃縮至相對密度為1.38~1.40(60~65℃)的清膏,加入適量的蔗糖和澱粉,製成顆粒,
乾燥,加入揮髮油,混勻,即得;或將合併液濃縮至相對密度為1.38~1.40(80℃)的
清膏,加入適量的糊精,製成無糖顆粒,乾燥,噴入揮髮油,混勻,即得。
【性狀】本品為棕黃色至棕褐色的顆粒;味甜、微苦,或味苦(無糖型)。
【鑑別】(1)取本品5g或3g(無糖型),加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾
液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,加鹽酸2ml,水浴加熱30分鐘,冷卻,用乙醚振搖提取2次,
每次20ml,合併乙醚提取液,揮去乙醚,殘渣用醋酸乙酯1ml溶解,作為供試品溶液。另
取大黃對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取
上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯
-甲酸(15:5:1)的上層液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。
供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙色螢光斑點;用氨蒸氣
熏後,置日光下檢視,斑點變成紅色。
(2)取本品15g或4.5g(無糖型),加甲醇40ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,
殘渣加水15ml使溶解,用稀鹽酸調節PH值至約為2,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,
合併提取液,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加
甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取
上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:
1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對
照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄ⅠC)。
【含量測定】照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-磷酸(
47:53:0.2)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於3500。
對照品溶液的製備精密稱取在60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇
製成每1ml含60μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的粉末約4g或1.2g(無糖型),精密稱
定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱
定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,
即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於12.0mg。
【功能與主治】清肺利咽,解毒退熱。用於外感風熱所致的風熱乳蛾,風熱喉痹,
痄腮,伴有咽痛,咽乾,喉核紅腫,發熱惡寒等症;急性扁桃體炎、急性咽炎見上述證候
者。
【用法與用量】開水沖服,一次1袋,一日3~4次。
【注意事項】
1.忌食菸酒、辛辣、過鹹食物。
2.凡聲嘶、咽痛初起,兼見惡寒發熱、鼻流清涕等外感風寒者忌用。
3.本藥性寒涼,宜飯後服用。
4.按照用法用量服用,糖尿病患者、兒童應在醫師指導下服用。
5.一般症狀在服藥三天內無改善或出現發熱漸高等其他症狀應去醫院就診。
6.藥品性狀發生改變時禁止服用。
7.兒童必須在成人的監護下使用。
8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【規格】每袋裝(1)20g(相當於原藥材19g)(2)6g(無糖型)(相當於原藥材19g)
【貯藏】密封。
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