藥品標準
基礎資料
拼音名:Liuwei Muxiang San書頁號:2000年版一部-414
本品系蒙古族驗方。
處方
木香 200g 梔子 150g 石榴 100g鬧羊花 100g 豆蔻 70g 蓽茇 70g
製法
以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,即得。性狀
本品為黃色的粉末;氣香,味辛、苦。鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:種皮石細胞黃色或淡棕色,多破碎,完整者長多角形、長方形或形狀不規則,壁厚,有大的圓形紋孔,胞腔含棕紅色物。石細胞無色,橢圓形或類圓形,壁厚,孔溝細密,內種皮石細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含矽質塊。種皮細胞紅棕色或黃棕色,長多角形,壁略作波狀或連珠狀增厚。網紋導管直徑32~90μm,花粉粒呈四面體形的四合體,有3 個萌發孔。(2) 取本品1g,加乙醚15ml,振搖10分鐘,棄去乙醚,殘渣揮去乙醚,加醋酸乙酯15ml,置水浴上加熱回流1 小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml 使溶解,作為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:7:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3) 取木香、蓽茇對照藥材各0.5g,分別加乙醚10ml,振搖10分鐘,棄去乙醚,藥渣揮去乙醚,加醋酸乙酯10ml,置水浴上加熱回流1 小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml 使溶解,作為對照藥材溶液。另取胡椒鹼對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液及[鑑別](2) 項下的供試品溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,晾乾。置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品色譜中,分別在與蓽茇對照藥材和胡椒鹼對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點;再加熱至斑點顯色清晰,日光下檢視,供試品色譜中,在與木香對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品3g,加水飽和的正丁醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取鬧羊花對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,使成條狀,以環乙烷-乙酸乙酯-甲醇(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%三氯化銻三氯甲烷溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。置紫外光燈(365nm) 下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
檢查
應符合散劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。含量測定
照高效液相色譜法(附錄 VI D測定)取本品粉末2.5g,精密稱定,置棕色具塞瓶中,分別精密加氯仿25ml、濃氨試液1ml,搖勻,稱定重量,避光放置過夜,再稱定重量,補足減失的溶劑量,濾過。精密量取續濾液5ml,60℃水浴上蒸乾,殘渣用無水乙醇溶解,轉移至5ml棕色量瓶內,並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取胡椒鹼對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-無水甲醇(8:2:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=335nm,λR=215nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
本品每1g含蓽茇以胡椒鹼(C17H19NO3)計,不得少於2.2mg。
藥品說明書內容
]請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用b]
藥品名稱
通用名稱:六味木香散漢語拼音:Liuwei Muxiang San